江西: 网售医疗器械需有线下实体店
江南都市报·ZAKER南昌03-13

 

江南都市报全媒体记者汪清林报道:3 月 13 日,江南都市报全媒体记者获悉,为保证《医疗器械网络销售监督管理办法》的顺利实施,启动医疗器械网络销售备案,近日,南昌市食药监局为江西五世同堂连锁大药房有限公司办理了全省首例医疗器械网络销售备案。

据介绍,近年来,医疗器械产业与互联网融合不断加快,医疗器械网络销售日趋活跃。但与此同时,利用网络非法销售未经注册的医疗器械、虚假夸大宣传、欺骗消费者的问题也不断出现,在网络交易服务第三方平台和一些网站非法销售的注射用透明质酸钠、隐形眼镜等无证产品行为时有发生,给人民群众用械安全带来一定风险。

我省要求,从事医疗器械网络销售,其申请主体必须是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的实体医疗器械生产经营企业。也就是说,医疗器械网络销售企业必须要有线下实体店。医疗器械批发企业从事医疗器械网络销售,应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位。医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,应当销售给消费者个人。销售给消费者个人的医疗器械,应当是可以由消费者个人自行使用的,其说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理相关规定,标注安全使用的特别说明。

编辑:肖琳琪

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