赛诺医疗:“救命”产品连年飞检不过关 市场占有率或“掺水”

 

《金证研》沪深资本组 无涯 / 研究员 映蔚 唐里 洪力 / 编审

2019 年 3 月 29 日,科创板各项规定落地之后,赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称 " 赛诺医疗 ")却中途换 " 靶 ",调转了冲击资本市场的 " 方向盘 ",从创业板,转向科创板。

意图在资本市场 " 分一杯羹 " 的赛诺医疗," 不差钱 " 却大举募资。与此同时,赛诺医疗曾连续三年飞行检查不过关,产品质量频频 " 亮红灯 "。在夸大其市场占有率的同时,其募投项目的预估值或 " 掺水 "。此番上市,赛诺医疗究竟意欲何为?

资产负债率远低于同行 不差钱反募资

2007 年 9 月 21 日,赛诺医疗前身赛诺医疗科学技术有限公司(以下简称 " 赛诺有限 ")由 Sinomed Holding Limited(赛诺控股有限公司,以下简称 " 赛诺控股 ")出资建立,注册资金 800 万美元。而在解除红筹架构前,即 2007 年 9 月至 2017 年 4 月期间,赛诺控股都对赛诺医疗持股 100%。

而赛诺控股自 2005 年 8 月开始至 2011 年 2 月,在海外获得了五轮融资共计约 3,005 万美元。赛诺医疗作为其全资子公司期间,或是 " 背靠大树好乘凉 "。

从事心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗重点领域的研发、生产、销售的赛诺医疗,冠状动脉支架系统、球囊扩张导管(冠脉及神经)两大类系其主要产品。

实际上,赛诺医疗貌似 " 不差钱 "。

2017 年 5 月 -7 月,赛诺医疗先后两次增资,总额约为 3.38 亿元,当年筹资活动产生的现金流量金额为 3.29 亿元,2018 年筹资活动现金净流入达 741.76 万元。

据招股书,赛诺医疗并无长短期借款,其货币资金主要为银行存款。2016-2018 年,赛诺医疗的银行存款分别为 0.44 亿元、1.07 亿元、3.75 亿元,2017-2018 分别同比增长了 145.89%、249.12%。

值得一提的是,2017 年,赛诺医疗购买了 2.61 亿元理财产品,并于 2018 年到期全部转为了银行存款。2018 年产生投资收益 752.12 万元,投资活动现金流入达到 7.94 亿元,投资活动产生的现金流量净额为 1.63 亿元。

与此同时,赛诺医疗的资产负债率远低于同行业均值。

2016-2018 年,赛诺医疗的资产负债率分别为 27.8%、14.59%、13%。同期,同行上市公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称 " 乐普医疗 ")的资产负债率分别为 36.7%、45.06%、53.79%。烟台正海生物科技股份有限公司的资产负债率分别为 11.95%、8.97%、9.75%。上海凯利泰医疗科技股份有限公司的资产负债率分别为 16.94%、24.23%、31.81%。大博医疗科技股份有限公司的资产负债率分别为 19.32%、10.79%、11.02%。微创医疗科学有限公司(以下简称 " 微创医疗 ")资产负债率分别为 55.27%、51.37%、58.42%。

而 2016-2018 年,上述同行上市公司的平均资产负债率为 28.04%、28.08%、32.96%。

除了 " 不差钱 " 却要上市募资,赛诺医疗的产品质量、信息披露也存在诸多疑点。

连年飞检不过关 " 闭口不提 " 市场占有率或 " 掺水 "

事实上,赛诺医疗的产品质量频频 " 亮红灯 "。

据国家药品监督管理局(以下简称 " 药监局 ")数据,2016-2018 年,药监局对赛诺医疗进行了三次飞行检查,而赛诺医疗的生物降解药物涂层冠脉支架系统,连续三年被检查出其质量管理体系存在缺陷。2016-2018 年分别被检查出 11 项、7 项、6 项缺陷,其行为均不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求。

另外,据食药监办械监函〔2017〕284 号,2017 年飞检不过关后,药监局曾责令天津市市场和质量监督管理委员会,监督和跟踪赛诺医疗对于被查问题的改正情况,但孰料其于 2018 年的飞检中 " 故态复萌 ",再一次被检查出缺陷。

而据招股书,赛诺医疗的主打产品是一种名为 "BuMA" 的生物降解药物涂层冠脉支架(以下简称 "BuMA 支架 "),主要被用于经皮冠状动脉介入治疗术。这意味着 BuMA 支架有着 " 救命 " 的关键作用,赛诺医疗却对其在连年飞检不过关的情况只字未提,令人匪夷所思。

无独有偶,赛诺医疗的社保缴纳情况或涉嫌虚假陈述。

据招股书显示,赛诺医疗及所属子公司已根据国家及地方相关规定建立了社会保险及住房公积金制度。但据市场监督管理部门数据,其并未按法律规定全员缴纳社保。2016-2017 年赛诺医疗的员工总数分别为 307 人、368 人,而境内未缴社保人数分别为 84 人、80 人。

值得注意的是,赛诺医疗的心脏支架市场占有率或 " 掺水 ",涉嫌虚假陈述。

招股书显示,赛诺医疗是国内排在微创医疗、乐普医疗、吉威医疗制品有限公司(以下简称 " 吉威医疗 ")之后,为我国心脏冠脉支架市场份额排名第四位的本土企业。且 2015-2017 年赛诺医疗在我国心脏冠脉支架市场的市场占有率分别为 8.99%、10.35%、11.62%。

然而,据大连市医疗器械行业协会数据,2017 年国内心脏冠脉支架市场占有率排名前三的企业分别是乐普医疗、微创医疗、吉威医疗,心市场占有率依次为 24%、23%、20%。排在第四、第五、第六位的分别是雅培、美敦力、波士顿科学,市场占有率依次为 13%、10%、3%。

也就是说,2017 年,除去前六名市场占有率的总和,剩下的市场份额仅剩 7%,而排在第六名开外的赛诺医疗,其心脏冠脉支架市场占有率至多达 7%,远少于招股书披露的 11.62%。

除了国内心脏冠脉支架市场占有率涉嫌 " 掺水 " 之外,赛诺医疗的 " 国际化 " 程度似乎才刚开始起步。

2016-2018 年,赛诺医疗海外市场占总营收的比重分别为 0.77%、1.37%、1.65%。而赛诺医疗在香港、美国、日本、法国、荷兰的子公司,在境外开展临床试验,未开展其他业务活动。且招股书递交前,赛诺医疗尚未进入美国、欧洲和日本的市场。

产能利用率走低 募投项目数据或 " 夸大 "

反观身后,赛诺医疗的业绩的表现并不尽如人意。

2016-2018 年,赛诺医疗的营业收入分别为 2.66 亿元、3.22 亿元、3.8 亿元,2017-2018 分别同比增长 21.23%、18.14%;同期,净利润分别为 2,865.05 万元、6,614.58 万元、8,919.04 万元,2017-2018 分别同比增长 130.87%、34.84%。

事实上,BuMA 支架的利润空间或存在缩小的风险。2016-2018 年,赛诺医疗的营业成本分别为 2.28 亿元、2.41 亿元、2.8 亿元,2017-2018 年分别同比增长 5.9%、16.08%。且 2017-2018 年,支架的单价分别下降了 204.59 元、202.64 元,降幅分别为 8.8%、9.56%。

而赛诺医疗的未来产品单价或再起 " 波澜 "。

据国卫体改发〔2018〕4 号文件,我国将持续深化药品耗材领域改革,各省份要将药品购销 " 两票制 " 方案落实落地,同时实行高值医用耗材分类集中采购,逐步推行高值医用耗材购销 " 两票制 "。

据中国医疗器械行业协会数据,截至 2018 年 8 月 9 日,已有 23 个省落地执行耗材两票制,医疗器械行业将迎来 " 大洗牌 ",这意味着,医疗产品的流通路径以及中间价格将变得透明可追溯,最终或影响赛诺医疗的产品定价和利润空间。

此外,原材料价格也可能会影响产品单价。据招股书,赛诺医疗原材料存在来源单一、主要原材料之一的管材过度依赖进口等短板,价格可能会受到汇率波动、贸易摩擦、进出口政策等因素影响,进而影响到单价。

而赛诺医疗产能利用率的下降趋势问题同样值得我们关注。2018 年,赛诺医疗的各系列产品的产能利用率都出现了不同程度的下降。2017-2018 年 BuMA 支架的产能利用率分别为 99.28%、89.75%,2018 年较之 2017 年下降了近 10 个百分点。

但在此番上市的募投项目中,其中赛诺医疗拟投入募集资金 1.44 亿元,用于 " 高端介入治疗器械扩能升级 " 项目。该项目预计定员 340 人,添置设备及仪器总计 271 台,新增产能约 35 万套 / 年。

另外需要指出的是,该募投项目披露的预估数据或 " 言过其实 "。

截至 2018 年,赛诺医疗生产人员多达 229 人,支架和球囊产能共 24.87 万套,扩充产能 35 万套,预计达到 59.87 万套。

倘若按照赛诺医疗目前的实际人均产能水平计算,扩充产能后,定员 340 人的生产人员,可达到产能至多为 36.93 万套 / 年,而募投计划却预估扩能后可以达到的总产能约为 59.87 万套 / 年,两相对比,或夸大了 62%。

而上述所言或是冰山一角,赛诺医疗的未来将何去何从,《金证研》将继续保持关注。

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