PingWest品玩 10-23
世界首款阿兹海默药或将上市,Biogen已提交上市申请
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PingWest 品玩 10 月 23 日讯,据路透社报道,10 月 22 日晚间,Biogen(百健)和 Eisai(日本卫材)宣布,在与美国食药品监局(FDA)协商后,计划提交阿尔茨海默病治疗药物 Aducanumab 的生物制品许可上市申请,并将继续与欧洲、日本等地区的监管机构进行协商。

Biogen 的股价在昨日的纽交所交易中飙升了 27%,几乎弥补了三月份宣布放弃两项研究时的全部损失。在东京交易中,Eisai 的股票上涨 18%。2019 年 3 月 21 日,百健与卫材宣布 Aducanumab 三期临床试验 ENGAGE、EMERGE 终止,百健股价为此盘前大跌 28%。

如果获得批准,Aducanumab 将成为首个能改善阿尔茨海默病临床症状的药物,同时也将证明减少脑内 β 淀粉样蛋白的积累将有利于老年痴呆症状的改善。

据了解,目前,全球阿尔茨海默症患者达 5000 万人,且呈爆发性增长,预计到 2050 年将达到 1.5 亿人。1998 年 -2017 年间,全球有 146 个阿尔茨海默症药物在临床研发中心遭遇失败,40% 夭折于早期临床阶段,39% 在中期临床宣布失败,18% 在后期临床失败。

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