新快报·ZAKER广州 2019-11-12
爱尔眼科再有5家医院获国家药物临床试验机构资格
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新快报讯 记者梁瑜报道 近日,国家药品监督管理局发布关于药物临床试验机构资格认定检查的公告(第 5 号)(2019 年第 86 号),认定北京爱尔英智眼科医院、上海爱尔眼科医院、深圳爱尔眼科医院、重庆爱尔眼科医院、成都爱尔眼科医院获得国家药物临床试验机构(GCP)资格。

据悉,获得国家药监局 GCP 的认证将助推爱尔眼科打通欧美地区眼科新药在中国开展临床试验与应用的平台。在此之前,爱尔眼科已有 5 家医院获得 GCP 资格。而获得 GCP 认证,欧美地区眼科新药可更早、更科学地在爱尔眼科开展临床试验,并直接获得欧美专家的技术支持与指导,加快国内的眼科药物临床试验进程,缩短我国患者享受到最新眼科医学研究成果的时间。

药物临床试验作为新药研究开发过程的重要环节,目的是通过在人体进行的药物试验来对药物的安全性及有效性进行科学的评价,为新药的审评及上市批准提供重要依据。任何一种新的药物在我国必须经过国家药监局批准的临床试验,试验结果安全、有效的才能获准上市,而是否具备药物临床试验机构资格已被认为是衡量医疗机构科研质量、医疗水平的重要标志之一。

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