新快报·ZAKER广州 11-12
健康 | 补充大蒜素可降低胃癌死亡风险?第二届中国“十佳消化道临床研究”评选结果发布
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新快报讯 记者梁瑜 实习生窦云云 通讯员简文杨 李饶尧报道 补充大蒜素可降低胃癌死亡风险?微创胃癌治疗有 " 中国模式 "?" 李氏量表 " 对于早期胃癌的筛查价值有多大?肠结核与克罗恩病有鉴别的新型诊断模型?幽门螺杆菌感染的根治到底用哪种疗法好?这些问题或许能从一些临床研究找到答案。

记者获悉,在日前举办的 " 第六届广州消化道疾病周 " 上,正式发布了第二届中国 " 十佳消化道临床研究 " 评选结果。汪建平指出,这是为了鼓励我国消化道领域的医生和学者开展更多的设计严谨、实施规范的临床研究,由中山六院联合相关领域的权威杂志 Gastroenterology Report、《中华胃肠外科杂志》和《中华炎性肠病杂志》发起的评选活动。整个评选过程公平严谨,严格按照同行评议的得票数遴选出本届 " 十佳 " 临床研究。

附:

第二届中国 " 十佳消化道领域临床研究 " 名单

(排名不分先后)

一、腹腔镜对比开放远端胃切除术治疗局部进展期胃癌患者的 3 年无病生存:CLASS-01 随机临床试验

通讯作者:李国新(南方医科大学南方医院)

第一作者:余江(南方医科大学南方医院)

研究结论及意义:对于局部进展期胃癌,腹腔镜手术 3 年无病生存率不劣于开放手术。该研究为解决腹腔镜微创手术与传统开腹手术治疗局部进展期胃癌的疗效争议提供了强有力的证据支撑,在世界上首次为微创胃癌治疗提供了 " 中国模式 ",已被 2019 年 NCCN 指南所引用。

二、完整结肠系膜切除治疗结肠癌的疗效与安全性:一项前瞻性非随机双盲对照试验的 3 年结果

通讯作者:王杉(北京大学人民医院)、叶颖江(北京大学人民医院)

第一作者:高志冬(北京大学人民医院)

研究结论及意义:CME 手术可提高结肠癌手术标本质量,减少术后局部复发率,而且并没有增加手术风险。项目组继 2013 年为 CME 手术提供了确切的解剖组织学基础后(发表于 Journal of Anatomy),进一步通过这项为期 5 年的前瞻性、有严格质量控制的双盲对照研究,为 CME 手术提供了临床安全性和有效性的循证证据。

三、改良 FOLFOX6 加或不加放疗对比氟尿嘧啶加放疗用于局部进展期直肠癌的新辅助治疗:中国 FOWARC 试验的最终结果

通讯作者:汪建平(中山大学附属第六医院)

第一作者:邓艳红(中山大学附属第六医院)

研究结论及意义:1. 对比标准放化疗,mFOLFOX6 同步放疗可获得更高的 pCR 率,可为肿瘤位置特别低、有强烈保肛意愿的患者创造更大的机会选择等待观察策略。2. 单纯 mFOLFOX6 化疗术后并发症明显减少,术后肛门功能显著改善;尽管 pCR 率较低,但与标准放化疗有相似的远期生存,提示部分患者可能豁免放疗。FOWARC 研究丰富了直肠癌新辅助治疗模式,对保护器官功能、提高生活质量及优化我国医疗资源分配具有重要意义。

四、中国高危人群胃癌发生风险预测量表的建立与验证:全国多中心研究

通讯作者:李兆申(海军军医大学长海医院)、杜奕奇(海军军医大学长海医院)

第一作者:蔡全才(海军军医大学长海医院)

研究结论及意义:本研究建立的 " 李氏量表 " 是目前为止国际上最精准的胃癌筛查量表。该量表目前已经应用于全国多中心无症状人群的前瞻性胃癌筛查工作,根据 GECA 联盟公布的数据(2018 年 3 月 -2019 年 3 月),初步筛查对象共 23709 例,中高危人群中有 42% 的筛查对象进行了内镜精查,共发现 46 例胃癌(其中早期胃癌 36 例,占 78.3%),筛查阳性率高达 1.9 ‰;再次验证了 " 李氏量表 " 对于早期胃癌的筛查价值。

五、基于中国人群的结直肠癌筛查项目的参与及病变检出情况

通讯作者:赫捷(医科院肿瘤医院)、代敏(医科院肿瘤医院)

第一作者:陈宏达(医科院肿瘤医院)

研究结论及意义:本研究基于 " 城市癌症早诊早治项目 " 结直肠癌筛查数据,阐明了高危人群肠镜筛查参与率及病变检出率等筛查有效性指标,鉴别出与结直肠癌相关的危险因素,为进一步优化结直肠癌风险评估模型以及制定适合中国人群特征的结直肠癌筛查方案提供重要理论参考。

六、幽门螺杆菌根治及补充维生素和大蒜素对胃癌发生率和死亡率的影响:随机干预试验的随访结果

通讯作者:潘凯凤(北京大学肿瘤医院)、游伟程(北京大学肿瘤医院)

第一作者:李文奇(北京大学肿瘤医院)

研究结论及意义:本研究基于中国胃癌高发人群 22.3 年的随访发现,Hp 根治持续降低胃癌发生风险,并显著降低胃癌死亡风险;并首次发现在营养素缺乏地区补充维生素可显著降低胃癌发生和死亡风险,补充大蒜素亦可降低胃癌死亡风险。从而为胃癌的一级预防策略提供了重要依据。

七、一种用以鉴别肠结核与克罗恩病的新型诊断模型的建立与验证:为期 6 年的前瞻性多中心研究

通讯作者:陈旻湖(中山大学附属第一医院)

第一作者:何瑶(中山大学附属第一医院)

研究结论及意义:本研究为前瞻性、多中心研究,覆盖中国东西南北中,是目前样本量最大、最具中国代表性、检查方法及检测指标最全面、并通过外验证证实了模型具有较高的鉴别诊断价值。同时,为方便临床推广应用,本研究采用了简单直观的 Nomogram 进行展示,应用于临床具有可操作性强的优势,对于临床决策有很大的帮助。

八、伏诺拉生对比兰索拉唑治疗亚洲糜烂性食管炎有效性与安全性的Ⅲ期随机、双盲、双中心研究

通讯作者:陈旻湖(中山大学附属第一医院)

第一作者:肖英莲(中山大学附属第一医院)

研究结论及意义:伏诺拉生(每日 20 mg)治疗糜烂性食管炎的 8 周黏膜愈合率与兰索拉唑(每日 30 mg)相当,患者耐受性和安全性良好。伏诺拉生有望成为首个在中国上市的 P-CAB。

九、改良二联疗法对比铋剂四联疗法用以一线治疗幽门螺杆菌感染的根治效果

通讯作者:兰春慧(陆军军医大学大坪医院)

第一作者:杨靖(陆军军医大学大坪医院)

共一作者:张意(陆军军医大学大坪医院)

研究结论及意义:改良二联疗法与目前指南推荐的铋剂四联疗法疗效相当,但依从性更好,不良反应更少,治疗费用更低,作考虑作为根除 Hp 经验性治疗的一线方案。本研究为治疗 Hp 感染提供了新的策略,尽可能避免继发性耐药。

十、WISENSE(实时质量改进系统)用于食管胃十二指肠镜检查中盲点监测的随机对照试验

通讯作者:于红刚(武汉大学人民医院)

第一作者:吴练练(武汉大学人民医院)

研究结论及意义:内镜精灵(WISENSE)将传统消化内镜系统与人工智能有机结合,使医生在内镜检查时可实时监测内镜画面,并主动提示检查盲区,监测内镜操作质量。该系统具有减少胃部疾病漏诊的潜力,而且是一种准确评估胃镜检查质量的有力工具。

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