创业邦 01-14
2000亿市值国货之光,为什么执意卖掉中国“药神”?
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作者丨高嵩

编辑丨刘岩

图源丨 Pexels

昨日(2021 年 1 月 12 日),瑞士药企诺华豪掷 22 亿美金,买下中国本土药企百济神州的 PD-1 创新药,创下中国药企单品种交易最高首付金额纪录

这桩巨额交易背后,不仅预示着中国创新药已经逐渐由 " 引进来 " 进化到 " 走出去 ",同时也意味着中国创新药企业未来将有机会领导全球创新药的研发及价格制定

消息一宣布,百济神州在美股和港股接连上涨。其中,百济神州 1 月 12 日在港股高开高走,最终收涨 12.88%,而百济神州的总市值也突破 2000 亿港元

百济神州港股走势 图片来源:同花顺

百济神州由知名生物化学科学家王晓东和企业家欧雷强 2010 年于北京创立,总部设在北京,被知名资本高瓴连投八轮,成功登陆美股及港股,刚刚完成 20.8 亿美元定增,近期又传出消息正在筹划登陆科创板

在创立百济神州前,王晓东已是生物医药圈的风云人物,他曾经担任北京生命科学研究所所长。

2004 年,41 岁的王晓东凭借细胞凋亡领域的杰出成就当选美国国家科学院院士,成为中国大陆 20 多万留美人员中获此荣誉第一人,做中国人自己的创新药是他回国创立百济神州的初衷。

另一合伙创始人欧雷强颇具传奇色彩,是最早一批进入中国医药圈创业的美国人。他曾是国内 CRO 公司保诺科技(BioDuro)的创始人,还曾担任生物科技公司 Galenea 的首席执行官、抗肿瘤药物研发公司 Genta 联席首席执行官,移动通信公司 Telephia 的创始人和总裁。

百济神州创始人王晓东及欧雷强 图片来源:百济神州官网

价格全球最低

" 过去创新药,都不是发展中国家企业研发,价格被跨国公司把持维护在发达国家的高价,不可能把价格降到发展中国家如‘一带一路’周边国家能够负担的水平中国创新药进入全球将改变此逻辑,使得发展中国家的患者也能可负担,百济愿意走在前面。" 百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨接受采访时说到。

拿百济神州此次售出权益的 PD-1 来说,是时下最火的 " 爆款 " 产品,能够治疗多种类型的癌症。

美国作为全球第一大医药市场,已经批准了来自 7 家公司的 6 种 PD-1/PD-L1 创新药上市,但售价却不见松动,中国已经批准了 2 种进口 PD-1 创新药及 4 种国产 PD-1 创新药上市,但售价已经实现全球最低

其中进口的 K 药及 O 药在中国已降至全球最低价,而君实生物和信达生物的 PD-1 创新药刚上市上的出厂价分别比进口的 K 药再便宜 83% 及 56%

而在经历 2019 年及 2020 年两轮国家医保谈判,4 种国产 PD-1 创新药全部纳入国家医保目录,最低医保后价格每支降至千元以下

美国 FDA 肿瘤学卓越中心主任 Richard Pazdur 图片来源:FDA 官网

中国的低价,曾引起美国药监局(FDA)的关注。FDA 肿瘤学卓越中心主任 Richard Pazdur 曾经在公开场合发出感叹,美国 PD-1 创新药售价过高,相当眼馋中国的低价 PD-1 创新药,鼓励中国 PD-1 进入美国市场,拉低 PD-1 总体定价

时隔不到两年时间,百济神州、君实、恒瑞的 PD-1 创新药已经进入美国上市最后冲刺阶段,老牌跨国药企诺华花 22 亿美元压注百济神州,足见中国创新药 " 国货之光 " 的吸引力。

" 出海 " 之最

百济神州与诺华高达 22 亿美元合作落定之前,中国创新药 License-out(海外权益出售)的浪潮就已经风起云涌。

在过去,中国药企更多是引进国外创新药在中国开展临床试验及商业化,业内称之为 License-in ( 海外权益引入 ) 的模式。

而随着中国医药创新水平不断提高,有更多诞生于中国的创新药逐渐走出国门,受到跨国药企的青睐,近两年金额突破 10 亿美元的大宗中国创新药 License-out ( 海外权益出售 ) 不断出现

"但现阶段中国医药创新研发的实力仍然薄弱,和国外药企合作的 License-in 模式还是非常有前景。尤其中国患者基数巨大,存在巨大未被满足的需求,引入国外已经在 II 期或者 III 期成药性非常强的创新药,促进在国内尽早上市,可以满足这些未被满足的临床需求,这样的模式在未来几年仍会持续。" 瑞银证券医药行业分析师陈晨接受创业邦采访时表示。

陈晨同时表示,现在越来越多还在早期研发阶段的创新药,已经被国外公司看中引入海外,证明中国虽然医药原创能力仍然薄弱,但也有个别医药公司吸引海归科学家进入,在科研创新领域也有了一定的建树和发展,创新能力能够获得外资大药企认可。

她同时强调,中国创新药的优势是成本低、速度快,如果能够走到海外,借助跨国药企非常强大的销售团队,将吃下 N 倍于中国的增量市场

值得注意的是,诺华在引进百济神州百泽安之前,已经在开发 PD-1 创新药,但进度不及预期。2020 年 8 月,诺华宣布其 PD-1 创新药斯巴达珠单抗与两种靶向疗法联合用药的治疗方案在 III 期临床中失败。

百济神州高级副总裁、全球研究与亚太临床开发负责人汪来接受创业邦采访时表示,诺华的管线不光在血液肿瘤,在实体肿瘤都有很多布局,之所以想这么快与百济神州的 PD-1 进行合作,也是尽快加速他们管线和 PD-1 联合用药试验的探索

而百济神州首席财务官兼首席战略官梁恒接受采访时强调,诺华引进了百济神州的 PD-1,是看好其疗效,希望共同开发药物,百济的 PD-1 和诺华自己的 PD-1 之间不存在冲突,双方在临床上有一定区别和互补性

百济神州与诺华的合作无疑掀起了中国创新药海外权益售出的新高潮,但海外授权合作并不是一劳永逸的模式,也存在风险

2015 年 9 月,恒瑞医药以 2500 万美元首付款加总额可达 7.7 亿美元,将具有自主知识产权的 PD-1 抗体 SHR-1210 国外权益出售给美国 Incyte 公司,实现了中国企业第一次对外转让创新生物药品

但 2018 年 2 月,恒瑞医药与 Incyte 合作开发 PD-1 抗体的协议最终终止。收回海外权益后,恒瑞医药决定自主推动包括美国在内的国际多中心临床试验。

陈晨表示,海外授权模式的关键在于海外药企到底认不认可中国的创新药,过去出现过中国创新药海外授权,但后来出现问题终止合作的情况,中国创新药企只要研发实力过关,能够得到合作方认可,就能拿下海外空间,实现利好

跟诺华学生意,开拓 " 一带一路 "

百济神州虽然和诺华做成了高达 22 亿美元的 " 生意 ",但仍然保留了 PD-1 创新药百泽安在中国及 " 一带一路 " 周边发展中国家的独立商业化及研发权益,而这些发展中国家是创新药的空白市场,汇聚了全球超八成的人口

吴晓滨接受采访时说到,无论发达国家还是发展中国家都存在创新药需求,但很多发展中国家的市场却很小,主要原因是跨国公司为维护发达国家的价格,不愿意把价格降低到发展中国家可负担,以 " 一带一路 " 周边国家为例,90% 适合使用 PD-1 创新药的病人都用不起药,中国创新药更快进入发展中国家,能更好惠及患者。

与此同时,诺华虽然购得百泽安在北美的联合开发和商业化权益,但百济神州可在北美地区共同进行百泽安的产品销售,其中部分运营资金将由诺华提供,这意味着,百济神州将能够学习到百年跨国药企诺华在美国市场的商业化和销售经验

自百济神州旗下的泽布替尼作为首款中国原创创新药在美国上市后,百济神州已经在美国 " 招兵买马 ",构建商业化及销售团队。吴晓滨表示,百济神州长期有决心建立全球商业化团队,并且已经在美国建立了血液瘤创新药商业化团队

自建团队当然必要,但想要快速打入美国医药市场主流,和跨国药企合作学习是更快的方式,日本跨国药企武田就有成功经验

上世纪 70 年代,日本制药巨头武田通过与跨国老牌药企雅培建立合资公司,联合研发、生产及销售创新药品,武田从雅培初学到了丰富在美国商业化及销售药品的经验,成功在美国站稳脚跟,为其之后成长为跨国药企巨头打下了稳定的基石

百济神州本身的国际化基因非常突出,其旗下的 PD-1 创新药百泽安更是国际化的头号种子选手。据汪来介绍,百泽安入组的 7700 多名患者中,有 2500 名患者来自中国以外的地区

借由 PD-1 的国货之光以及百年跨国药企诺华的合作加持,百济神州的国际化发展之路值得期待。

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