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停产!销毁!国家药监局:酚酞片、酚酞含片存在严重不良反应
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国家药监局关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告(2021 年 第 6 号)

根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价,评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

特此公告。

附件:酚酞片和酚酞含片生产企业名单

国家药监局

2021 年 1 月 8 日

栏目主编:顾万全 本文作者:国家药监局 文字编辑:杨蓉 题图来源:视觉中国 图片编辑:苏唯

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