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政策动向

●五部门：今年底力争80%以上新生儿在出生当年参保

3月2日，国家医保局、教育部、国家卫健委等五部门联合发布《关于开展儿童参加基本医疗保险专项行动的通知》。

通知明确，要加强部门联动，建立沟通协作机制，切实提高儿童参保率，力争到2024年底，80%以上新生儿在出生当年参保。到“十四五”期末，儿童参保率稳中有升。

各地要加快推动落实“出生一件事”集成化办理，对尚未落实的地区，医保、卫生健康等部门应加强信息共享，及时做好新生儿参保工作。新生儿原则上在出生后90天内按规定参保缴费，自出生之日起所发生的符合规定的医疗费用均可纳入医保报销范围。个别统筹地区与上述规定不符的，应尽快按上述规定进行调整。鼓励地方探索凭出生医学证明办理新生儿参保，并可通过亲情账户或经办机构为其办理医保码，在出生后180天内均可凭医保码在定点医疗机构直接就医结算。医保部门指导新生儿父母在为新生儿办理落户后，及时更新新生儿参保信息。

在巩固住院待遇水平基础上，可根据经济社会发展水平和医保基金承受能力，稳步提升包括儿童在内的居民医保门诊保障水平。分类做好符合资助条件的各类困难儿童医疗救助资助参保工作，确保及时参保。各地要进一步落实持居住证参保政策，创造条件放开儿童参保户籍限制，推动外地户籍儿童在常住地、学籍地参保。要研究完善参保缴费激励约束措施，充分发挥家庭医生作用，将家庭医生开展参保动员服务纳入签约服务包。支持参保职工将职工医保个人账户用于子女参加居民医保的个人缴费。支持儿科医疗服务发展，保障儿童健康权益，切实提高医疗服务水平。

●国家医保局：符合条件的民族药和中药饮片可纳入省级医保支付范围

3月3日，国家医保局集中回复了11项十四届全国人大一次会议建议和政协十四届全国委员会第一次会议提案。

其中，关于支持民族药纳入国家医保药品目录的提案，国家医保局回复称：《基本医疗保险用药管理暂行办法》规定，省级医保部门按国家规定的调整权限和程序，可将符合条件的民族药、医疗机构采集制剂和中药饮片纳入省级医保支付范围，并按规定备案后实施。

●国家医保局：暂无法将肿瘤筛查纳入医保

3月3日，国家医保局集中回复了11项十四届全国人大一次会议建议和政协十四届全国委员会第一次会议提案。

其中，针对王贵齐委员提出“关于建立多层次多渠道费用分担机制，保障恶性肿瘤早诊早治”的提案，国家医保局回复称：暂时无法将肿瘤筛查这一非治疗性的项目纳入医保支付范围。

国家医保局指出，从现阶段医疗保险基金筹资水平和抗风险能力来看，暂时无法将肿瘤筛查这一类非治疗性的项目纳入医保支付范围。

药械审批

●复星医药子公司NK细胞疗法获批临床

近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，复星医药子公司精缮生物的1类新药GCK-01细胞注射液获批临床，拟开发治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）。公开资料显示，GCK-01是精缮生物自主研发的一款同源异体外周血来源的现货型NK细胞治疗产品。

非霍奇金淋巴瘤（NHL）是一类起源于淋巴结和其他淋巴组织的恶性血液肿瘤，常见于B细胞。FL是一种最常见的慢性NHL，约占所有NHL患者的五分之一。它被认为是一种难以治愈且经常周期性缓解和复发的疾病。

公开资料显示，GCK-01是精缮生物自主研发的一款靶向CD20的NK细胞疗法。CD20抗原在许多B细胞恶性肿瘤上表达。NK细胞靶向下调人类白细胞抗原（HLA）I类或表达应激标志物的癌细胞，并在癌症免疫“警戒”中发挥关键作用。

●葆元生物ROS1抑制剂新适应症申报上市

3月4日，据CDE官网显示，葆元医药ROS1抑制剂己二酸他雷替尼胶囊新适应症申报上市（受理号：CXHS2400020）。

刚于上周，己二酸他雷替尼胶囊拟被纳入优先审评，用于未经ROS1-TKI治疗的ROS1阳性局部晚期或转移性NSCLC成人患者。

去年11月23日，他雷替尼（泰莱替尼）的首个新药上市申请已获CDE受理，用于经ROS1-TKI治疗失败的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗，并纳入优先审评。

他雷替尼是一种口服、强效、脑渗透、选择性、新一代潜在最佳的ROS1抑制剂。2021年6月，信达生物与葆元医药签订了独家许可协议，在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）共同开发和商业化泰莱替尼。

资本市场

●中博瑞康完成近亿元B轮融资

3月4日，中博瑞康（上海）生物技术有限公司完成近亿元人民币B轮融资，本轮融资由道彤投资领投，启鲲基金和金觉投资跟投，老股东高科新浚、远翼投资及创新工场持续加码，远石投资等担任本轮融资财务顾问。所筹资金将主要用于建设现代化生产体系、全线增强研发实力和全球注册证能力，高速拓展全球关键市场。

作为一家专注于细胞与基因治疗领域的智能工具开发与服务平台企业，中博瑞康自主研发和生产的系列化细胞制备智能化设备、耗材和试剂产品，广泛应用于细胞与基因药物开发、CDMO、医用药用干细胞制备与应用、脐血库管理与细胞存储等领域。产品可满足客户在细胞自动分离、培养、洗涤、分装、冻存以及复苏等工艺环节的应用需求。该公司从最初的2个系列产品拓展至如今的7个系列产品，覆盖细胞制备的全流程。

●实控人因行贿被拘半年后才披露 大参林公开致歉

3月2日，国内连锁药店龙头大参林发布公告称，公司实控人之一柯金龙涉嫌单位行贿罪，被广东省茂名市电白区人民检察院提起公诉。目前，该案一审已开庭，正在审理，柯金龙处于拘留状态。

据公告，大参林医药集团股份有限公司的全资子公司茂名大参林连锁药房有限公司于2023年11月23日收到广东省茂名市电白区人民检察院《起诉书》。公司的全资子公司茂名大参林连锁药店有限公司于2023年8月18日收到茂名市监察委员会下发的《立案通知书》（2023年8月11日印）， 对茂名子公司进行立案调查；于2023年8月24日收到茂名市公安局电白分局下发的关于公司实际控制人之一柯金龙刑事拘留的《拘留通知书》（2023年8月21日印），其本人于即日起受到刑事拘留处置。

据大参林公告，该诉讼涉及到的是子公司历史上的批发业务，而公司主营业务集中在连锁药店零售业务。

大参林表示，目前柯金龙本人未在公司担任管理职务，不参与公司任何的经营管理事务，本次诉讼不会对公司正常生产运营产生重大不利影响，但鉴于本诉讼尚未结案，暂时无法准确判断具体影响。

在首次披露诉讼案件后，大参林补充发布致歉说明，表示其对相关信息披露要求把握不准确，未及时进行公告，就本次事件所造成的负面影响表示歉意。未来将进一步加强内控体系建设，加强信息披露的合规意识及要求。

●复宏汉霖首次实现全年度盈利

3月4日，复宏汉霖发布正面盈利预告，2023年度未经审核的年内利润不低于5亿元，2022年则为亏损6.95亿元，这也是复宏汉霖在2023年上半年首次实现半年度盈利之后，首次实现全年度盈利。

公告显示，此次盈利主要是由于：公司核心产品汉曲优®覆盖的患者数量持续增长，汉曲优®于报告期内的盈利能力获得提升；创新产品汉斯状®自2022年3月上市以来销售收入持续提高；公司持续加强精细化管理措施，在成本控制方面取得成果。

行业大事

●广东省药监局局长江效东被查

据广东省纪委监委3月2日消息，广东省药品监督管理局党组书记、局长江效东涉嫌严重违纪违法，目前正接受审查调查。

另据公开报道，江效东出生于1964年2月，广东揭阳人，早年在卫计系统工作，2006年7月任广东省人口计生委副主任（机构改革后为广东省卫生计生委副主任）。

2017年4月起，江效东先后担任广东省工商局副局长、省医保局副局长，并于2020年2月出任广东省药监局局长。

(作者：21世纪新健康研究院 编辑：徐旭）