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政策动向

●国务院：加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造

3月13日，国务院发布关于印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》的通知。

行动方案提出，提升教育文旅医疗设备水平。推动符合条件的高校、职业院校（含技工院校）更新置换先进教学及科研技术设备，提升教学科研水平。严格落实学科教学装备配置标准，保质保量配置并及时更新教学仪器设备。推进索道缆车、游乐设备、演艺设备等文旅设备更新提升。加强优质高效医疗卫生服务体系建设，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。推动医疗机构病房改造提升，补齐病房环境与设施短板。

药械审批

●星锐医药呼吸道合胞病毒mRNA疫苗在美获批临床

近日，星锐医药（Starna Therapeutics）宣布其自主研发及生产的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗STR-V003获得美国FDA新药临床试验申请（IND）批准，并将开展1期临床试验研究。

STR-V003是星锐医药开发的一种编码融合前蛋白（pre-fusion F，preF）的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗，旨在预防RSV病毒感染。该疫苗由星锐医药开发的脂质纳米颗粒（LNP）及preF mRNA组成，并且在自建cGMP车间完成中试生产。在临床前的小鼠及棉鼠模型实验中，该疫苗展示出同时对RSV A型及B型病毒毒株的免疫反应及保护作用。本次临床试验研究将使用不同剂量的STR-V003疫苗，在健康成年受试者和老年受试者中评估其安全性和免疫原性。

●阿斯利康1类新药在华获批临床

近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，阿斯利康（AstraZeneca）申报的1类新药ALXN2220注射液获得临床试验默示许可，拟用于治疗经确诊的野生型或遗传型转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性成年心肌病（ATTR-CM）患者。

公开资料显示，ALXN2220（又称NI006）是一款抗淀粉样转甲状腺素蛋白（ATTR）单克隆抗体，为一款ATTR“消耗剂”。阿斯利康旗下专注于罕见病领域的Alexion公司此前通过一项超7亿美元合作，获得了该产品开发、生产和商业化的全球独家许可权益。

资本市场

●华润三九总裁辞职

3月13日，华润三九公告表示，公司董事会于今日收到董事、总裁赵炳祥先生提交的辞职报告，由于工作变动，赵炳祥先生提请辞去公司第八届董事会董事、董事会战略投资委员会委员以及总裁职务。赵炳祥先生辞职后不再在华润三九担任职务。

●摩根大通增持药明康德165.4万股

3月13日，香港联交所披露文件显示，摩根大通于3月7日以场内每股均价46.9642港元，场外每股均价46.7617港元合计增持药明康德H股165.4万股，价值约7767.94万港元。

此前3月11日，药明康德A股获摩根士丹利给予“增持”评级，目标价151元人民币。摩根士丹利表示，该公司连续进行股票回购，展现了在动荡市场中保护股东利益的坚定意愿，并反映了管理层认为公司股票被低估。

行业大事

●默沙东将启动九价HPV疫苗单剂接种临床试验

3月13日，默沙东发布公告称，计划对九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（Gardasil 9）进行临床试验，以评估在16—26岁男性和女性中，单剂量方案与已批准的三剂量方案相比的短期和长期疗效以及免疫原性。

早在2022年，世界卫生组织召开免疫战略咨询专家组会议，对过去几年的单剂次HPV疫苗接种疗效研究进行了审议，认为单剂次HPV疫苗接种方案可以有效预防由HPV持续感染引起的宫颈癌，与两剂或三剂方案的效果相当。

●中国疾控中心：2月流感样病例新冠阳性率升至14.3%

据中国疾控中心最新通报，2月1日至2月29日，全国31个省（自治区、直辖市）及新疆生产建设兵团报告新增重症病例358例、死亡病例22例（其中新冠病毒感染导致呼吸功能衰竭死亡病例0例、基础疾病合并新冠病毒感染死亡病例22例）。

2月1日至2月29日，全国31个省（自治区、直辖市）及新疆生产建设兵团发热门诊（诊室）诊疗量，自2月1日的20.2万下降至2月9日的11.6万后，波动上升。2月19日上升至本月最高的21.1万后，波动下降，2月29日为15.8万。

流感样病例新冠病毒阳性率从1月29日至2月4日的3.3%，上升到2月26日至3月3日的14.3%。

2月1日至2月29日，全国31个省（自治区、直辖市）及新疆生产建设兵团共报送6653例本土病例新冠病毒基因组有效序列，均为奥密克戎变异株，主要流行株为JN.1系列变异株。

根据采样日期，近期XBB及其亚分支占比持续下降，JN.1及其亚分支占比持续增加。

(作者：21世纪新健康研究院 编辑：徐旭）