同壁财经 03-28
通化东宝2023年业绩恢复增长,扣非归母净利同比+38.88%
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2023 年 3 月 28 日晚,通化东宝 ( 股份代码:600867,以下简称 " 公司 " ) 发布 2023 年年报,全年实现营业收入 30.75 亿元,同比增长 10.69%,主要得益于产品销量强劲增长与产品结构进一步优化 ; 实现归母净利润 11.68 亿元,受上年同期出售特宝生物部分股份带来投资收益增加的影响,同比下降 26.17%; 实现扣非归母净利润 11.68 亿元,同比增长 38.88%,展现出主营业务盈利能力的强劲恢复。

2023 年,通化东宝持续推进降本增效,销售费用率、管理费用率得到进一步降低,促进盈利水平提升 ; 前瞻性布局美国胰岛素市场,就甘精胰岛素、门冬胰岛素和赖脯胰岛素与南京健友生化制药股份有限公司下属全资子公司香港健友实业有限公司签订美国市场战略合作协议,并于报告期内取得相应技术服务收入,贡献业绩增长。

胰岛素销量持续增长 市占率进一步提升

报告期内,通化东宝在完成集采签约量的同时,通过进一步扩大产品覆盖范围、加强与大型零售终端连锁合作等方式,积极拓展签约量外的市场,成功实现胰岛素产品销量全面增长,强力拉动业绩重回增长轨道。

值得注意的是,2023 年通化东宝二代胰岛素销量仍然保持了稳定增长,根据医药魔方销量数据,市场份额超 40%,稳坐行业头把交椅 ; 三代胰岛素继续快速增长,同比增长超 60%,带动产品结构进一步优化。其中,甘精胰岛素延续高速增长态势,市场份额近 10%,门冬胰岛素系列产品处于上市初期,销量同比增长超 200%。

坚定不移创新转型 研发管线高效推进

2023 年,通化东宝继续深化创新转型,聚焦于内分泌代谢领域,多款潜力管线临床试验高效推进,重磅创新产品取得阶段性积极进展,截至目前,

糖尿病管线方面,两款新品,SGLT-2 抑制剂恩格列净片剂与 GLP-1 受体激动剂利拉鲁肽注射液 ( 商品名:统博力 ) 先后获批上市,与现有产品协同互补,满足更广泛的糖尿病患者用药需求 ; 可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液 ( THDB0207 注射液 ) 德国 I 期临床试验达到主要终点。

痛风创新药管线方面,一类新药 URAT1 抑制剂 ( THDBH130 片 ) IIa 期临床试验达到主要终点 ; 有望成为 First-in-class 的 XO/URAT1 抑制剂 ( THDBH151 片 ) I 期临床试验达到主要终点 ; 依托考昔片申报生产获得受理。

GLP-1 创新药管线方面,两款一类新药,口服小分子 GLP-1 受体激动剂 ( THDBH110 胶囊 ) 与 GLP-1/GIP 双靶点受体激动剂 ( 注射用 THDBH120 ) 均已完成 I 期临床试验首例受试者入组。此外,GLP-1/GIP 双靶点受体激动剂 ( 注射用 THDBH120 ) 减重适应症申报临床获得受理。

产品出海步履不停 开辟全新增长空间

不止于国内市场的进一步扩张,2023 年通化东宝还积极把握海外市场发展机遇,加快落实产品出海战略,在国际化道路上继续迈出坚实步伐,努力打造新增长引擎。

胰岛素方面,报告期内,人胰岛素注射液上市许可申请获得欧洲药品管理局受理 ; 与健友股份就门冬、甘精、赖脯 3 款胰岛素达成战略合作,共同进军美国胰岛素市场 ; 此外,公司进一步扩大了甘精胰岛素和门冬胰岛素在发展中国家的注册及申请。

GLP-1 产品方面,与科兴制药合作加速推动利拉鲁肽在海外 17 个新兴市场的注册和申报进程,截至目前已完成利拉鲁肽在多个国家的注册申请文件提交。

展望 2024 聚焦发展

通化东宝表示,2023 年是公司恢复内生增长,巩固市场地位的关键一年,也是加快创新研发与海外布局,为未来发展打下扎实基础的重要一年。展望 2024 年,国内销售方面,公司将继续扩大产品市场覆盖面,进一步下沉广大基层市场的同时,快速提升利拉鲁肽等新产品在各级医疗机构的渗透率。国际化方面,随着产品体系日趋丰富,将进一步加码布局海外市场,加速推动海外注册和申报进程,让更多优质产品惠及全球患者,并打造公司新增长曲线。研发方面,公司将继续秉承 " 自主研发 + 对外合作 " 的战略,着力提高创新研发能力与效率,同时积极寻求外部合作机会,进一步充实产品矩阵,为未来成长积蓄强劲动能。

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