每经 AI 快讯，有投资者在投资者互动平台提问：公司原料药沙库巴曲缬沙坦钠原料药 2019 申请 FDA 认证，现在进展如何？

润都股份（002923.SZ）4 月 9 日在投资者互动平台表示，公司于 2019 年 9 月 16 日至 9 月 20 日接受了来自美国食品药品监督管理局（以下简称 "FDA"）的 cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查。该次检查主要涉及原料药产品缬沙坦、缬沙坦钠、沙库巴曲钠的生产制造，检查范围涵盖了质量体系、生产体系、设备设施体系、实验室控制体系、物料管理体系等。具体内容详见公司于 2019 年 11 月 14 日在巨潮资讯网披露的《关于通过美国 FDA 现场检查的公告》（编号：2019-093）。公司原料药沙库巴曲缬沙坦钠拟开拓美国市场，已于 2021 年 4 月取得 DMF 登记号。

( 记者 蔡鼎 )

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