本文来源：时代财经 作者：文若楠

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二价 HPV（人乳头瘤病毒）疫苗销售承压下，九价 HPV 疫苗能否带飞万泰生物（603392.SH），成为市场的疑问。

4 月 10 日晚间，万泰生物发布公告称，公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司与厦门大学合作研发的 " 重组人乳头瘤病毒 6/11/16/18/31/33/45/52/58 型九价疫苗（大肠埃希菌）（下称 " 九价 HPV 疫苗 "）"III 期主临床试验 V8 期访视（共设置 12 次访视）的现场工作已完成。近日公司收到了第三方统计公司交付的主要数据初步分析结果，主要结果符合预期。

官网显示，万泰生物成立于 1991 年，主要从事生物诊断试剂与疫苗研发及生产。此次披露进展的九价 HPV 疫苗系于 2017 年 11 月 6 日获得原国家食品药品监督管理总局的药物临床试验批件。

就九价 HPV 疫苗的后续进展，万泰生物在公告中表示，" 公司正同步开展新药注册申请资料的撰写工作，并将积极开展与药监部门沟通申报事宜，在提交新药注册申请后，还需在国家相关部门的技术审评、临床试验数据现场核查、研制现场核查、生产现场核查等程序通过后，方能获得药品注册批件。"

针对何时正式发起上市申请，4 月 11 日，时代财经以投资者身份致电万泰生物证券部，相关人士表示，" 无法确定 "。另就九价 HPV 男性疫苗规划方面，该人士表示，" 公司将根据市场需求，制定该产品的临床开发策略 "。

或受上述信息带动，4 月 11 日，万泰生物开盘一字涨停，报 74.16 元 / 股，总市值为 940.50 亿元。

九价激战升级

HPV 代表人乳头瘤病毒，有 200 多个亚型，分为高危型和低危型。大约 99% 的宫颈癌均是因为感染 HPV 中的高危型 HPV 引发，而接种 HPV 疫苗是预防宫颈癌最直接、有效的方法。目前，国内市场获批的包括二价 HPV 疫苗、四价 HPV 疫苗以及九价 HPV 疫苗。

HPV 疫苗的 " 价 " 数越高，针对的病毒亚型越多，也意味着预防覆盖面越广。2018 年，默沙东的九价 HPV 疫苗（商品名：佳达修 9）获得国家药监局批准，智飞生物（300122.SZ）是其在中国的唯一代理商。一旦万泰生物的九价 HPV 疫苗获批，将夺得国产九价 HPV 疫苗 " 头炷香 "。

作为目前价数最高的 HPV 疫苗，九价 HPV 疫苗一直是众多接种者的首选。一组数据可以佐证，2018-2022 年及 2023 年上半年，智飞生物九价 HPV 疫苗批签发量分别为 121.61 万支、332.42 万支、506.64 万支、1020.62 万支、1547.72 万支、1467.82 万支，逐年大增。

但由于供应量有限且接种年龄限制，九价 HPV 疫苗长期 " 一针难求 "。另据华安证券研报预测，2030 年 HPV 疫苗市场规模将增长至 690 亿元，2020-2030 年的复合年增长率为 17.7%。

这也使得九价 HPV 疫苗成为诸多疫苗企业的必争之地。除万泰生物外，目前国内沃森生物（300142.SZ）、博唯生物、康乐卫士（833575.BJ）、瑞科生物（02179.HK）的九价 HPV 疫苗均已进入 3 期临床阶段。

面对来势汹汹的国产竞争者，近年来，默沙东在占有唯一性的基础上，仍在探索如何扩大九价 HPV 疫苗的增量市场。

2022 年 8 月，默沙东的九价 HPV 疫苗适应症获得国家药监局批准扩展，适用人群由此前的 16~26 岁女性，拓展至 9~45 岁适龄女性。

今年 3 月，默沙东又宣布计划开展就九价 HPV 疫苗单剂次接种方案的临床试验，用以评估单剂次接种方案与已获批 3 剂次接种方案相比的保护效力和安全性。

如若万泰生物的九价 HPV 疫苗正式获批，其仍将面临价格、市场开拓等诸多挑战。

" 万泰生物和默沙东的九价 HPV 疫苗不会有实质性区别，价格应该会在 1000 元以内，但愿意接种且愿意支付的成年女性估计都接种得差不多了，继续开发市场会比较难。" 疫苗专家陶黎纳告诉时代财经。

二价销售承压

在 HPV 疫苗业务上，九价 HPV 疫苗并非万泰生物唯一的产品。早于 2003 年，万泰生物启动二价 HPV 疫苗研究，历经 16 年后于 2019 年 12 月 30 日获批，商品名为馨可宁，成为首个获批的二价 HPV 疫苗，打破了葛兰素史克二价 HPV 疫苗在国内的垄断局面。

不过，这种地位并未保持太久。2022 年 3 月，沃森生物自主研发的二价 HPV 疫苗（商品名：沃泽惠）上市，与万泰生物共分市场。

财报数据显示，2023 年，万泰生物录得营业收入约 55.11 亿元，同比减少 50.73%；归属于上市公司股东的净利润约 12.48 亿元，同比减少 73.65%。

万泰生物在解释 2023 年业绩下滑原因时提到，" 公司二价宫颈癌疫苗受九价宫颈癌疫苗扩龄影响以及市场竞争等因素影响，销售不及预期 "。

公告显示，2022 年，馨可宁在药品集中招标采购中医疗机构的合计实际采购量为 2569 万支，中标价格区间为 329 元 / 支 ~344 元 / 支。而根据 2023 年年报，2023 年，该疫苗的中标价为 116 元 / 支 ~344 元 / 支，医疗机构的合计实际采购量为 1319 万支。

今年 3 月，万泰生物以 86 元 / 支的价格中标江苏政府二价 HPV 疫苗 49.92 万支的采购项目，将价格降至百元以下。后续收效多少，仍有待观察。

除了国内市场，2023 年年报显示，万泰生物也在拓展二价 HPV 疫苗的海外市场，" 报告期内，公司二价 HPV 疫苗获得了柬埔寨、埃塞俄比亚、哈萨克斯坦、肯尼亚和布基纳法索的上市许可，实现了在泰国、尼加拉瓜和尼泊尔的销售 "。

但馨可宁在海外市场的销售表现似乎并不乐观。财报数据显示，2023 年，万泰生物录得境外收入 1.51 亿元，同比减少 66.06%。

随着市场竞争的加剧以及接种人群数量的变化，想靠 HPV 疫苗赚钱似乎没那么容易了。