万泰生物是竞逐首个国产九价 HPV 疫苗的强有力选手。4 月 11 日，受公司九价 HPV 疫苗 III 期临床试验揭盲结果符合预期消息影响，万泰生物开盘涨停，此次揭盲结果符合预期意味着公司九价 HPV 疫苗距离申请上市、获批更近一步。

作为首个研发出二价 HPV 疫苗的国产厂商，万泰生物打破了这一市场长期被进口产品垄断的局面。但万泰生物的二价 HPV 疫苗价格，从上市之初的 329 元 / 支到已跌破百元。

2023 年，万泰生物二价 HPV 疫苗在广东省的中标单价为 116 元，另一家国产二价 HPV 疫苗厂商沃森生物当时的报价为 146 元 / 支。

到了 2024 年，万泰生物二价 HPV 疫苗的价格已跌破百元至 86 元 / 支。今年 3 月，北京商报记者从江苏政府采购网获悉，万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司以 86 元 / 支的价格中标 499206 支二价 HPV 疫苗采购项目，创造了国产二价 HPV 疫苗采购价新低。

当时，该消息引发了市场的广泛关注和猜测。猜测之一为万泰生物的九价 HPV 疫苗获批在即，此举意在清库存。针对相关事宜，北京商报记者联系了万泰生物方面，但截至发稿未收到回复。另有消息猜测沃森生物会跟进降价策略，北京商报记者联系了沃森生物方面，但对方未予以回应。

从业绩方面业看，二价 HPV 疫苗给泰生物带来的业绩贡献越来越有限，受九价 HPV 疫苗扩龄以及市场竞争等因素影响，万泰生物二价 HPV 疫苗销售不及预期。2023 年，万泰生物营收同比下降 50.73% 至 55.11 亿元；净利同比下降 73.65% 至 12.48 亿元。若九价 HPV 疫苗尽早获批，万泰生物的业绩或许能迎来重新增长的机会。

除了万泰生物 2023 年业绩下滑外，由于二价 HPV 疫苗销售量未达预期，沃森生物 2023 年的疫苗产品营业收入和净利润较上年同期也有所下降。整体营收同比下降 19.12% 至 41.14 亿元，净利同比下降 42.44% 至 4.19 亿元。另结合疫苗市场竞争环境变化和销售预测等综合因素，沃森生物还对二价 HPV 疫苗资产进行了减值。

业绩的下滑以及二价 HPV 疫苗面临的竞争让万泰生物有了紧迫感。在披露 III 期临床试验揭盲结果符合预期的同时，万泰生物透露称，公司正同步开展新药注册申请资料的撰写工作。根据公告，万泰生物的九价 HPV 疫苗 III 期主临床试验 V8 期访视（共设置 12 次访视）的现场工作已完成，正在进行标本检测工作。近日公司收到了第三方统计公司交付的主要数据初步分析结果，主要结果符合预期。同时，公司正同步开展新药注册申请资料的撰写工作。

这意味着万泰生物提交新药注册申请后，在国家相关部门的技术审评、临床试验数据现场核查、研制现场核查、生产现场核查等程序通过后，就能获得药品注册批件。

政策对国产九价 HPV 疫苗的研发支持有望加速产品的获批。2023 年 7 月，国家药监局药品评审中心发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》，放宽 HPV 疫苗的临床试验标准。根据文件，已有 HPV 疫苗产品获批上市的企业，其在更高价 HPV 疫苗的研发周期有望缩短。

不过，自 2022 年以来，进口九价 HPV 疫苗通过扩龄、减少接种剂次 " 攻城掠地 "，首个国产九价 HPV 疫苗获批后或可以通过价格优势布局下沉市场，但留给首个国产九价 HPV 疫苗的窗口期不多了。目前九价 HPV 疫苗进入 III 期临床阶段的厂商有万泰生物、沃森生物、博唯生物、康乐卫士、瑞科生物。

医疗战略咨询公司 Latitude Health 创始人赵衡认为，目前九价 HPV 疫苗的市场竞争趋向白热化，第二款或者第三款上市的国产九价 HPV 疫苗免不了一场价格战。

北京商报记者 姚倩