证券之星消息，万泰生物 ( 603392 ) 04 月 12 日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：董秘您好：请问公司九价 HPV 疫苗揭盲之前还需要进行哪些环节的程序，谢谢。

万泰生物董秘：您好！研发具体进展详见公司于指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有限公司关于公司九价 HPV 疫苗 III 期临床试验揭盲结果的公告》（公告编号：2024-032），感谢您对公司的关注。

投资者：公司九价疫苗 V8 访视在上个月公布结束了，揭盲成为大家关注的焦点，预期公司什么时候能够提盲？提盲后大约多久申报上市？谢谢！！

投资者：董秘你好，刚才看到别人发帖说九阶疫苗检测病例数量不足，九阶申报要推迟，请问是否属实？

投资者：请问：九价 HPV 苗如果临床试验 V8 期病例数不够申报条件，那么是否意味着要等到 V9 完成后才可能申报上市？谢谢。

投资者：请问董秘 : 贵公司子公司厦门万泰沧海在研九价 hpv 疫苗《Ⅲ期临床实验报告》大概什么时间可以完成。

投资者：目前九价疫苗的临床检测到底进度如何？预计什么时候能做完检测？

投资者：请问董秘：最近市场传出万泰生物 HPV 九价 v8 环节病例数不够，要延期申请上市？请问是否属实

投资者：尊敬的董秘：近日美国方面提出的 BIOSECUREAct 草案是否会对贵公司产生不利的影响，请回复。贵公司九价 HPV 疫苗 V8 期访视数据统计是否完成。

投资者：董秘，新年好！通过国药局公示信息看到，我们公司 2.18 日提交了Ⅱ类会议申请，目前药监局评审中心是处理中状态，作为公司股东非常关心公司新药进展情况，想了解下此次Ⅱ类会议具体是哪种药物的报申？预估需要多久通过审批？请您具体回复一下，非常感谢 !

万泰生物董秘：您好！公司 2024 年 2 月 18 日提交的 II 类会议是关于 "HPV 疫苗临床试验 " 相关问题的咨询。感谢您对公司的关注。

投资者：董秘您好！为什么你不勤快一点，把九价 HPV 和二十价 HPV 疫苗的进度，及时的回复给广大股民。信息透明很重要。你们不发布实际进度，网上就有各种传言，比如已经揭盲了，已经申请会议了，等等。希望尽快进入工作状态，及时回复股民的提问吧。别愧对那么高的工资。

投资者：请问 2 月 18 号申请的二类会议，主要是讨论研究什么内容的话题？

投资者：2 月 18 号的Ⅱ类会议主要内容是什么

投资者：董秘您好！公司九价 HPV 疫苗 III 期临床试验进展顺利吗？预计多久能够完成揭盲？

投资者：请问九价疫苗 V8 的标本检测是否完成？是否完成三期揭盲？

投资者：董秘，您好，请问九价的相关实验数据收集整理，揭盲等工作一切顺利吗

投资者：请问董秘，2023 年 12 月 1 日提交的二类会议显示当前状态为已反馈，反馈意见对九价 HPV 上市有促进作用吗？是关于 HPV 九价三期临床数据揭盲方面还是上市前沟通会议？

万泰生物董秘：您好！公司 12 月 1 日提交的 III 类会议是关于 "HPV 疫苗临床试验 " 相关问题的咨询。感谢您对公司的关注。

投资者：请问公司 HPV 九价疫苗 V8 期临床访视数据整理检测工作结束了吗？结论是什么呢？是否还需要进行 V9 期临床试验？

投资者：董秘您好，公司于 2023 年 12 月 1 日申请的三类会议已反馈，请问沟通内容和反馈结果是什么？

投资者：九价 HPV 疫苗的标本检测工作已经进行了五个多月，一直没有公布结果，超过了疫苗标本检测的正常时长，是否检测结果不如人意导致公司迟迟不能公布，请贵司如实尽快公告

投资者：据年报说，九价今年申报上市，是否属实？

投资者：刚才查了下，贵公司的股票回购注销计划从去年 9 月份执行到现在，一共回购了 40 多万股。友商智飞的股票回购注销计划从今年 3 月份开始执行，迄今为止，回购了 600 多万股。请问您如何看待这两个事情？谁更看重承诺？谁的执行力更强？谁更把股民放在心中？请正面回答。

万泰生物董秘：您好！公司在回购期限内根据市场情况择机做出回购决策并予以实施，并会根据回购进展情况及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。

投资者：公司 2023 年年报中，" ( 三 ) 经营计划 " 下 "1、研发目标 " 下 "（2）疫苗方面 " 中表述到 " ⑦九价 HPV 疫苗项目：提交 NDA。"，请问，HPV 九价疫苗不应该是提交 BLA 吗？此处是年报有误，还是公司沟通后确定未来申报流程提交 NDA？

万泰生物董秘：您好！NDA（NewDrugApplication）和 BLA（BiologicalLicenseApplication）均指新药上市注册申请，仅为叫法上的区别，NDA（NewDrugApplication）为国内惯常说法。感谢您对公司的关注。

投资者：4 月 1 日公司股票发生了一笔大宗交易，数量与员工持股计划数量一致，请问是不是员工持股计划的股走大宗交易直接卖出了？

万泰生物董秘：您好！是的。感谢您对公司的关注。

投资者：董秘你好，4.3 日向 CDE 申请的二类会议是否是 HPV 疫苗相关会议？

万泰生物董秘：您好！公司 4 月 3 日提交的 II 类会议是关于 " 产品临床试验 " 相关问题的咨询。感谢您对公司的关注。

投资者：您好，请问如果按 PI12 连续 12 个月持续感染，申报审批的话，三期是否要继续保持盲态？

投资者：HPV9 价什么时候上市

万泰生物董秘：您好！公司严格按照相关规定履行信息披露义务，研发具体进展详见公司于指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有限公司关于公司九价 HPV 疫苗 III 期临床试验揭盲结果的公告》（公告编号：2024-032），感谢您对公司的关注。

投资者：董秘你好，若馨可宁 9 价 V8 访视期未收集到足够的病例数，是需要等 V9 访视期结束后再次进行全部入组人员数据检测以确定病例是否足够；还是可以在 V9 访视期内对个别入组人员进行单独的样本收集和检测，以此收集到足够的病例数

投资者：请问董秘，最近公司公告说 HPV 九价进入 V8 访视阶段，请问这是一个怎样的阶段？疫苗上市一共需要多少期访视，每期访视大概多久？或者请您介绍一下投资者需要从哪里了解这些流程，谢谢。

投资者：董秘您好，HPV 九价三期现场访视已经结束，目前正在数据检测阶段，根据 12 月 27 日的公告提醒，公司的 HPV 九价持续感染病历数不足风险，需要后续访视期间补充，投资人理解有点歧义，请问已经确定持续感染病历数不足，还是存在持续感染病历病历数不足的风险，请正面回答。

投资者：你好公司九价 HPV 疫苗Ⅲ期主临床试验 V8 期访视的现场工作已完成，正在进行标本检测工作 . 请问揭盲快了吗

投资者：董秘你好：请问公司九价 HPV 疫苗Ⅲ期主临床试验 V8 期访视标本检测工作结束了吗？

投资者：公司 v8 访视感染病例不足，再收集病例约需要多长时间？收集足够病例统计分析后，到上市申报前还有什么流程？如果打的默沙东的两价，能打公司的九价吗？

投资者：新诺威已经开始反向收购石药集团了，公司是否应该考虑收购养生堂的快消品、保健品、化妆品板和创新药板块？

万泰生物董秘：您好！为了避免潜在的同业竞争，公司与养生堂对生物医药领域的业务范围进行了界定划分：公司从事以疾病诊断、疾病预防为目的的产品的研发及产业化，养生堂从事以疾病治疗为目的的产品的研发及产业化。万泰生物聚焦于体外诊断试剂和预防产品的业务领域，治疗性创新药物属于养生堂集团的业务范围。但是也不排除公司在将来合适的时机和养生堂探讨将治疗板块纳入到上市公司内的可能性。感谢您对公司的关注。

投资者：董秘你好，23 年 7 月 11 日，国家药监局正式公布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则》，此次文件的制定就是为指导疫苗企业规范研发 HPV 疫苗，加快相关产品的上市。11 月 9 日福建省药监局对厦门万泰沧海生物技术有限公司已成立了九价人乳头瘤病毒疫苗工作专班，将全力对企业进行帮扶，定期向国家药监局汇报研发进展，争取九价人乳头瘤病毒疫苗加快上市，请问公司 HPV9 价三期临床试验持续感染病例数据统计数量已经多少病例？还差多少

投资者：尊敬的董秘：请问贵司 9 价 HPV 疫苗三期主临床试验 V8 期访视的标本检测已完成了么？按照贵司互动平台回复频率，距上次回复已近一个月。请及时回复股东的提问。

投资者：检测数据分析完了吗？大概什么时候能公布？

投资者：董密，你好 9 价疫苗 1 月份能揭盲吗？

投资者：您好，请问万泰生物近期是否考虑回购？

投资者：请问公司的九价 hpv 疫苗临床三期实验的进度如何？

投资者：董秘您好！请问标本检测完成了吗？持续感染病例够不够？

投资者：请问九价 hpv 疫苗的揭盲准备的怎么样了？

投资者：董秘、管理层您好！请问如果公司的九价 HPV 疫苗近期进行揭盲的话，是否会第一时间发布公告？感谢答复，谢谢。

投资者：请问 HPV 九价血清检测预计完成时间？数据整理工作开始了吗？谢谢！

投资者：你好，董秘，九价 2024 年有希望上市吗？

投资者：和 GSK 合作的新九价 HPV 疫苗目前在美国的临床进展如何？

万泰生物董秘：您好！2022 年 6 月，新一代宫颈癌疫苗获得了美国食品药品监督管理局的临床试验默示许可。2022 年 8 月，GSK 正式启动 I/II 期临床试验工作。2023 年 GSKI/II 期临床试验工作顺利开展中。双方将依据协议规定，继续以合作的形式开展后续工作，公司严格按照相关规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。

投资者：贵公司最新的股东人数是多少？谢谢。

万泰生物董秘：您好！公司将按规定在定期报告中披露股东相关信息。感谢您对公司的关注。

投资者：高管您好：公司九价 HPV 疫苗 v8 完成是否就可以申报新药上市？v9～v12 是否为新药上市的必要过程？

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