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“减肥神药”最大风险消除!欧洲药品管理局:Wegovy等药物与自杀无关
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财联社 4 月 12 日讯(编辑 牛占林)当地时间周五,欧洲药品管理局 ( EMA ) 宣布,经过长时间的审查之后,没有证据表明诺和诺德旗下的 " 减肥神药 "Wegovy 等 GLP-1 类药物存在增加自杀或自残的风险。美股盘前,诺和诺德股价涨约 0.7%。

EMA 风险评估委员会指出,监管机构分析了服用这些药物的人的健康记录,但诸多证据并不支持减肥药物会让患者产生自杀和自残的想法。该机构补充道,后续也将继续对此予以关注。

作为审查的一部分,EMA 风险评估委员会分析了医疗记录、临床试验、上市后监测数据和其他各类研究,最终得出了上述结论。

值得注意的是,EMA 的审查药物并不包含礼来公司的 Mounjaro 和 Zepbound,这也是市面上最畅销的减肥药物。

GLP-1 药物作为治疗糖尿病的处方药已经有 15 年的历史了,不过它们最近才被用于减肥。EMA 的调查还包括礼来公司的 Trulicity 和阿斯利康的 Byetta 等。

此前有报道称,一些患者表示在服用了 Wegovy、Ozempic 以及同类减肥药物之后,产生了自杀和自残的想法,还有抑郁等负面影响。这引发了各国监管机构的高度关注,也给肥胖患者心头蒙上了一层阴影,虽然这些药物确实是减肥利器,但与体重相比,还是生命更加重要。

到了去年 7 月份,EMA 宣布启动对诺和诺德旗下三款产品的审查,当局表示已经检索并分析了大约 150 起可能的自杀和自残想法的报告。

GLP-1 ( 胰高血糖素样肽 -1 ) 属于一类被称为肠促胰素的肠道分泌激素,通常在人体摄入食物时分泌,其作用包括调节胰岛素分泌、胃排空和抑制食欲等。GLP-1 类减肥药的作用原理正是通过抑制患者的食欲,并减缓胃的排空速度,来实现减重的目的。

EMA 的调查结果与此前发表在国际顶尖医学期刊 Nature Medicine 上的研究一致。这项 1 月份发布的研究表示,没有证据表明 Wegovy 等 GLP-1 类减肥药物会给患者带来自杀的风险。

美国研究人员发现,在对 180 万名 2 型糖尿病或肥胖症患者的电子医疗记录数据调查研究之后,研究人员认为 GLP-1 药物的使用与自杀念头的增加无关,实际上,这种药物反而降低了自杀念头。

研究人员将近 53000 名 Wegovy 患者与相同数量的其他减肥药使用者进行了比较。结果发现,在使用 Wegovy 的前六个月,0.11% 的 Wegovy 使用者报告了第一次有自杀念头,相比之下,使用安非他酮、纳曲酮、奥利司他、托吡酯、芬特明或 setmelanotide 的患者中有 0.43% 的人有自杀念头。

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