财报资讯网 04-15
创新药阿得贝利单抗三年OS率达21.1%,惠及小细胞肺癌ES-SCLC患者
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小细胞肺癌因其侵袭性强、倍增时间短、复发率高、患者生存质量差的特点,一直以来都是肺癌领域治疗中的痛点和难点。随着相关研究结果在国际大会上的披露,阿得贝利单抗对于 ES-SCLC 的长生存获益优势也开始逐步显现。不仅使广大 SCLC 患者实现治疗获益,也为后续相关研究带去了希望。

当前,小细胞肺癌的发病率占到肺癌总体发病人群的 15% 左右,因其起病隐匿、进展迅速、治疗手段选择有限的特点,大多数患者在确诊之后都面临着总体生存期短、生存质量差的窘境。一直以来,ES-SCLC 治疗都是以依托泊苷 + 顺铂 / 卡铂为主的二联化疗,且患者的生存期普遍<10 个月。

随着近年来免疫治疗的兴起,免疫药物的加入对于改善 SCLC 患者的总体生存作出了显著的贡献。随着 IMpower133 及 CASPIAN 研究结果的落地及阿替利珠单抗和度伐利尤单抗获批上市,SCLC 患者的生存期更是首次突破了 12 个月。但由于昂贵的价格,让多数中国 SCLC 家庭望而却步,PD-L1 抑制剂—阿得贝利单抗的上市改变了这一局面。

2022 年,CAPSTONE-1 研究公布了阿得贝利单抗联合化疗一线治疗 ES-SCLC 的生存数据,试验组的 mOS 达到 15.3 个月(vs. 对照组 12.8 个月),2 年 OS 率达到了 31.3%,意味着有近 1/3 的患者可以达到 2 年以上的生存期。在 2023 年的 ESMO IO 大会上,CAPSTONE-1 研究发布的 3 年 OS 数据为 21.1%,相较于对照组 10.5% 的数据提高了一倍以上,使超 1/5 的 ES-SCLC 患者实现了 3 年以上的生存获益,取得了优于既往其他同类型研究的可喜结果。

在 CAPSTONE-1 研究中,阿得贝利单抗联合化疗组的中位 OS 达到 15.3 个月,3 年 OS 率达 21.1%,长期随访结果显示,安全性方面 CAPSTONE-1 研究更为出众,阿得贝利单抗联合化疗组任意级别的 TRAE 发生率为 99.6%(vs 化疗组 98.7%),≥3 级的 TRAE 发生率为 85.7%(vs 化疗组 84.9%),试验组与对照组间无明显差异。试验组的 irAE 发生率仅为 27.8%,相较于对照组仅仅提高 10.6%,且 ≥3 级 irAE 均低于 1.8%。

阿得贝利单抗上市后的一年时间里,已经惠及了许多中国小细胞肺癌患者。我们期待在真实世界中看到更多小细胞肺癌患者在获得长期生存的同时,安全性更优的免疫检查点抑制剂给患者带来更高的生活质量,从而帮助广大肺癌患者真正实现 " 无病 " 生存。

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