同壁财经 04-16
艾可宁成首个年销售破亿的国产抗艾新药 前沿生物打开国内HIV赛道想象空间
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据此前前沿生物 ( 688221.SH ) 发布的 2023 年年度报告内容显示,前沿生物实现营业收入 11,424.96 万元,同比增长 34.82%,独家品种艾可宁成为首个销售突破亿元的国产长效抗艾新药,体现了市场对长效注射类抗艾新药的临床需求与认可,证明了公司由科创能力到产业化能力,再由产业化能力到商业化能力的重要转化和迈进。

艾可宁临床价值广受认可,高质量循证证据奠定增量基础

尽管艾滋病防治技术不断发展,抗逆转录病毒治疗已广泛应用,但艾滋病患者仍需终身服药。这种长期用药往往会导致病毒产生耐药性,同时患者的依从性也面临极大挑战。因此,许多正在接受治疗的艾滋病毒感染者对抗病毒药物的疗效、安全性、用药便利性等方面提出了更高的需求。

作为首个销售额破亿元的国产抗艾创新药单品,其优异的临床价值受到医患群体广泛的认可。年报内容显示,随着国内市场用药人数持续增加,目前,艾可宁已成为目前 HIV 感染住院及重症领域的首选用药品牌,并形成口碑效应,在住院患者群体中实现进一步渗透。同时,基于艾可宁 " 巩固前期治疗成果 + 改善后续免疫恢复 " 的显著临床获益,叠加静脉推注在门诊场景逐步渗透,更多住院患者出院后仍选择基于艾可宁的序贯治疗。

在此基础上,为了进一步打开艾可宁后续市场的增量空间,前沿生物持续开展针对艾可宁的真实世界研究,并积累高质量的循证医学证据。2023 年内,包括《中国皮肤性病学杂志》、《Naunyn-Schmiedeberg's Archives of Pharmacology》等多项国内外权威杂志刊载了有关艾可宁在晚发现晚治疗、HIV 感染合并症、围手术期内抗病毒、免疫重建障碍、药物毒副反应、抗病毒治疗不达标等住院及门诊的多个治疗场景的相关文献。这些研究结果表明艾可宁具有独特临床价值,为艾可宁在 HIV/AIDS 治疗和预防领域的临床应用提供了有力的支持,也为艾可宁的商业化推广提供理论依据。

" 自有营销网络 + 经销商 " 双渠道建设,加速迈向商业化征程

当前医药行业的资本寒冬下,创新药企的商业化能力左右着药物最终成败的重要一环。前沿生物表示,艾可宁销售突破亿元,正体现了公司实现由科创能力到产业化能力,再由产业化能力到商业化能力的重要转化和迈进。

近年来,前沿生物在商业化推广方面采取了 " 自有营销网络 + 经销商 " 双渠道建设的模式,重点开展在核心地区的渠道下沉工作。截止 2023 年末,前沿生物已实现 280 余家 HIV 定点治疗医院及 180 余家 DTP 药房的覆盖,被 29 个省份纳入医保 " 双通道 " 及门慢门特目录,为更加广泛、下沉的目标患者提供长期用药的便利性和可及性,促进目标患者实现由住院到门诊的进一步转化。

升级优化研发管线,多元化发展打造抗艾创新药民族企业名片

同时,前沿生物对于研发管线策略进行了调整与优化,创新属性与成本优势并重,后续将重点布局抗病毒、长效多肽技术平台、新型经皮给药技术平台三大优势方向。具体而言,在抗 HIV 领域依托现有产品,开发更多长效注射、完整配方的 HIV 药物组合 ; 在长效多肽及新型经皮给药技术平台将重点关注人口老龄化趋势下的市场需求,锚定慢病领域。

除了在自研产品端发力外,前沿生物也在积极谋求多元化营收发展,通过布局 HIV 病载及耐药检测、取得缬更昔洛韦大中华区域的商业化权益、代理美适亚等方式,积极打造更多业绩增长点。

对于公司未来发展,前沿生物指出,2024 年,公司将继续夯实研发能力及商业化能力建设,坚持多元化经营策略,致力打造抗艾创新药的国家名片。同时,在内部管控、公司治理端,通过实行激励与考核并重的员工激励机制,不断激发人才队伍创新,构建高质量人才梯队,为公司中长期可持续发展积蓄储备力量。

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