随着人口老龄化的加剧，以及多元文化导致的噪声性听力障碍等原因，听力损失在当今社会成为了一个日益突出的健康问题，不仅影响着个人的社交和沟通能力，还可能导致如孤独、焦虑、抑郁等心理健康问题，甚至出现认知功能退化。

根据世界卫生组织的数据，全球范围内有大量的人群受到不同程度的听力损失影响，预计到 2030 年，全球大约 6.3 亿的人有中度以上听力损失，2050 年这个数字可能达到 9 亿人。其中，占据主要的中轻度听力损失人群，在距离稍远、有背景噪音、集体谈话的环境下就容易出现听不清的问题。

治疗不同程度听力损失的方法多种多样，包括药物治疗、助听器、人工耳蜗植入等。其中，针对于中轻度的听力损失，主要采用佩戴助听器的方式，但由于助听器的价格较高、需要专业的听力师进行验配、容易被贴标签等因素，使得助听器的使用率非常低。

针对于助听器市场的问题，美国食品和药品管理局（FDA）在 2021 年推出了 OTC（非处方药）助听器法案，在保证安全性和有效性的前提下，允许助听器品牌通过商店或网上直接销售给中轻度的听损者，而不需要医生或听力师的处方。随着该新规的发布和实施，助听器市场迎来了全新的发展机遇，众多相关厂商开始积极布局。

近期，针对 OTC 助听器的声学技术与原理，中国听力医学发展基金会携手国内领先的声学芯片提供商英飞凌科技、声学设计方案公司聆感智能，以「OTC 助听器及辅听设备」为话题，举办了一场《大咖说》，共同讨论了 OTC 助 / 辅听器的市场前景、声学设计原理、产业链匹配服务等相关话题。

听力损失的现状与影响

听力损失的包括了多种因素，一方面，随着年龄的增长，耳朵功能的自然退化，导致了老年人有不同程度的听力损伤问题。而由于人口老龄化的加剧，以及过往 40 年我国工业化快速发展导致的产业工人噪声性听力损伤问题，使得老龄人口听力受损问题更加突出。同时，由于听力损失相较于其他健康问题更不受重视，逐渐引发了许多其他疾病。例如：相较于听力健康的老年人，轻度、中度、重度听力受损的老年人患阿尔茨海默症的比例分别是提高了 2 倍、3 倍和 5 倍。

另一方面，随着科技发展，人们生活方式的改变，大量的年轻人长期使用耳机，以及暴露在嘈杂的娱乐性噪声环境中，导致听力受损的风险在快速提升。一旦出现听力受损，将对人际沟通交流，职场发展产生很大的影响。

庆幸的是，听力受损有着高度的可干预性特征，通过助听器、人工耳蜗等设备，能够有效提升听力，进而解决听力损伤导致的一系列问题。其中，助听器使用较为广泛，并且随着 OTC 助听器法案的颁布，各大助听器相关厂商的跟进，将进一步解决价格昂贵、适配过程繁琐等问题，实现更好地普及。

助听器的发展与面临的挑战

做为改善听力损失的有效辅助手段之一，助听器从早期的简单扩音，到现在数字时代集成各种高级算法，技术的发展极大地改善了助听器的性能，能够提供更清晰、更自然的声音。但另一方面，由于价格高昂、专业服务的可及性和用户接受度等因素，影响着助听器的普及。

OTC 助听器的兴起，对于传统助听器的问题起到了很好的补充。一方面，中轻度听损患者购买 OTC 助听器时，可以不经过复杂繁琐的验配流程和医生开具处方，直接通过线上或线下渠道进行选购，然后通过远程验配或者自主调试，实现满意的助听效果。另一方面，降低了市场的准入门槛，能够引入更多的厂商参与市场竞争，推动助听器价格下降。

同时，OTC 助听器作为一款医疗器械，必须拥有严格的准入标准，遵守安全性和有效性的最基本设计原则，在避免声音放大所带来的听力二次损伤风险的同时，让中轻度听力受损用户不仅能听得见，还能听得更清，防止因产品力不足导致助听行业的名声受损。

另外在助听器领域，后端的验配服务占据了产品价值的一半以上。因此，OTC 助听器在用户购买、使用产品的过程中，还需要完善的配套服务，包括专业的自主验配流程、专业指导等，只有当听力专业人士、企业、政府和社会各界共同努力和合作，才能推动市场的蓬勃发展。

OTC 助听器的核心技术与性能要求

OTC 助听器在硬件层面，主要可分为麦克风、智能放大器和收发器三个单元。其中，首要的是收音麦克风，在复杂的现实听力环境中，面对高噪、声音动态范围较广、多人交谈等场景，不仅要 " 听得到 "，更要 " 听得懂 "。因此麦克风的频响、信噪比、声学软件的设计等因素，对于助听的效果起到了决定性的因素。

然后是智能放大器，可根据环境及听觉特征进行智能调整麦克风采集的声音信号，从而来增强和改善声音；最后是收发器，将声音通过声波传导或骨传导的方式，让听力受损用户清晰感知。通过三个单元持续的技术创新和同心协力，助力 OTC 助听器提供优质的助听体验。

另外，由于 OTC 助听器的佩戴时间往往高于耳机等产品，因此会面临更多、更复杂的考验，如需要防水、防风等性能。因此，OTC 助听器对于硬件的可靠性与稳定性也提出了更高的要求。

英飞凌 XENSIV MEMS 麦克风助推 OTC 助听器市场发展

作为全球领先的 MEMS 元器件供应商，英飞凌通过技术创新，相继推出了众多高性能 MEMS 麦克风和骨传导传感器，通过采用单背极密封双振膜技术，在较小的封装内，实现了极高的信噪比和高度的动态范围，以及较低的功耗，能够助推 OTC 助听器和辅听设备的发展。

如英飞凌 XENSIV MEMS 麦克风推出的一个新性能等级的数字 MEMS 麦克风—— IM69D128S，专为需要低自噪声（高 SNR）、宽动态范围、低失真和高声学过载点的应用而设计，实现了 69dB ( A ) 信噪比，高效能时 520 µ A 和低效能时 180 µ A 的低功耗、128 分贝声压级，可提供清晰的音频体验，而不会影响电池续航；还支持 IP57 等级的防水防尘，为产品提供高可靠性。

我爱音频网总结

听力健康作为全球面临的公共卫生问题之一，随着人口老龄化的加剧、噪音暴露等因素，成为了各年龄段都需要关注的问题。同时随着听力损失人群的持续增长，人们对于听力损失关注度的上升，能够有效辅助听损用户更好地进行沟通与交流的助听器也迎来了新的发展机遇，OTC 助听器也随之而生。

OTC 助听器的兴起，解决了传统助听器价格昂贵、验配流程繁琐等问题，为中轻度听损患者提供了更便捷的选择，能够有效提高助听器的普及率，降低听力损失引起的一些列健康问题。同时，OTC 助听器的发展，需要听力、电声、语音信号等技术企业积极入局，需要完善的远程验配及指导服务，需要严格的行业规范与市场标准，才能有效应对听力损失带来的挑战，改善听损人群的生活质量。

英飞凌科技作为 MEMS 元器件的领先供应商，通过技术创新推出了高性能的 MEMS 麦克风和骨传导传感器，通过高信噪比、宽动态范围和低功耗等特点，同时满足防水防尘的高可靠性要求，支持 OTC 助听器市场的发展，为助听行业的创新、完善和成熟贡献了自己的一份力量。