证券之星 04-18
凯莱英:公司采用生物技术开发的司美格鲁肽原料药完成FDA的DMF备案
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证券之星消息,凯莱英 ( 002821 ) 04 月 18 日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:您好!请问公司司美格鲁肽原料药产能每年生产多少产量,现在量产了吗?

凯莱英董秘:尊敬的投资者,您好!公司采用生物技术开发的司美格鲁肽原料药完成 FDA 的 DMF 备案。未来,该备案可在相关药物申报中被直接引用,进一步缩短审查和评估时间,简化相关流程,加速项目申报获批进程。合成生物技术平台通过高效的菌株库及高通量细胞筛选技术,快速建立了高效的相关微生物表达体系,发酵产量处于行业领先水平。感谢您的关注!

投资者:董秘您好!贵公司的多肽业务年产能多少?预计何时投产?

凯莱英董秘:尊敬的投资者,您好!多肽业务是公司的战略重点,公司加快多肽商业化产能建设,预计到 2024 年 6 月底达到 14,250L,以满足商业化项目需求。感谢您的关注!

投资者:美国生物安全法案有无将公司列入?该法案对公司海外市场有何影响?谢谢

凯莱英董秘:尊敬的投资者,您好!法案本身不涉及公司,公司也没有从事法案中所涉及的业务领域。其次,从和客户合作层面,目前与客户的商业合作和洽谈均在正常进行,未受此事件影响。感谢您的关注!

投资者:公司有无在 AI 制药上做相关技术储备或布局?

凯莱英董秘:尊敬的投资者,您好!公司设有智能制造技术中心(CIMT)通过人工智能及数据科学为智能管理及制造赋能,致力于工艺自动化及智能化、生产平台、智能化处理、运营整合、主动预测能力等。感谢您的关注!

投资者:希望尽快出来澄清,安全法案跟你们无关。公司一切经营正常

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