每日经济新闻 04-18
中国医学科学院北京协和医学院教授乔友林:加速消除宫颈癌需要采用高精确度的筛查方法
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今年 4 月 15 日至 4 月 21 日,迎来第 30 届全国肿瘤防治宣传周。本届宣传周以 " 综合施策、科学防癌 " 为主题。近日,《每日经济新闻》推出 " 名医会客厅、抗癌新希望 " 特别策划,中国医学科学院北京协和医学院教授、WHO 全球消除宫颈癌专家组成员乔友林就宫颈癌筛查进行了科普。

乔友林表示,现在最关键的是让 70% 的适龄妇女接受宫颈癌筛查,而且筛查不是一次性的," 不是说查一次这辈子就不用管了 ",如果用一些传统的方法筛查,可能每年都需要进行筛查。" 总体来讲,中国要实现终结宫颈癌的目标,最大的希望是在科学技术方面的突破,需要采用高精确度的筛查方法。"

最关键的是让 70% 的适龄妇女接受筛查

宫颈癌是严重危害妇女生命健康的癌症,也是唯一病因明确的癌症,宫颈癌特有的发病机制决定了对其可实现 " 早发现、早干预、早治疗 "。在筛查方法方面,中国目前主要的宫颈癌筛查方法包括 HPV 筛查、细胞学筛查、HPV+ 细胞学联合筛查。

在 WHO(世界卫生组织)提出的加速消除宫颈癌全球战略中,疫苗接种、筛查和治疗是三个重要措施。WHO 建议,到 2030 年,90% 的女孩在 15 岁之前完成 HPV 疫苗接种,70% 的女性至少在 35 岁和 45 岁时分别接受一次规范筛查,90% 确诊宫颈疾病的妇女得到治疗。2023 年 1 月,国家卫健委也针对加速消除宫颈癌战略出台了具体的行动计划。

乔友林表示,中国对适龄妇女的定义是 35 岁至 64 岁的女性,这个年龄段约有 3 亿妇女,她们需要定期接受宫颈癌筛查。他说,现在最关键的就是让这 70% 的适龄妇女接受筛查,而且筛查不是一次性的," 不是说查一次这辈子就不用管了 ",如果用一些传统的方法筛查,可能每年都需要进行筛查。

乔友林提到,由于有 3 亿适龄妇女需要做宫颈癌筛查,这对我们国家来说是一个非常大的挑战,特别是在一些欠发达地区,这些地方没有足够的医疗资源,也缺少符合要求的病理医生。" 如果用细胞学方法对这 3 亿妇女进行筛查,我们根本完不成这个任务,我们也没有这么多的病理医生。"

" 只有采用高精确度的 HPV 筛查方法,才可以把筛查间隔扩大到 5 年,如果 HPV 筛查的结果是阴性,那么 5 年之内不用担心会发生宫颈癌。" 乔友林说,一名妇女一辈子要做 6 次 HPV 筛查,如果结果都是阴性," 那么她这辈子几乎都不会得宫颈癌了 "。

筛查结果的准确性是临床医生面临的最大挑战

乔友林表示,总体来讲,中国要实现终结宫颈癌的目标,最大的希望是在科学技术方面的突破,需要采用高精确度的筛查方法,这样才能让 70% 的适龄妇女接受筛查。

乔友林说,现在市场上有不同的宫颈癌筛查方法,他认为目前最靠谱的方法是 HPV12+2 筛查。"HPV12+2" 指的是一次检测可以覆盖 WHO 明确的 14 种 HPV 病毒的高危型别,这些高危型 HPV 的感染与宫颈癌的发生有密切关系。其中,"HPV12" 是指除了 HPV16、18 型别以外的 12 种高危型 HPV 病毒,"+2" 是指可以对最主要的致癌型别 HPV16 和 18 具体分型,通过检测不同风险的 HPV 病毒感染情况,能够对宫颈癌高风险人群进行风险分层管理。

2015 年,有关部门发布了《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型、试剂技术审查指导原则》,其中明确提出,用于宫颈癌初筛或者联合筛查的 HPV 试剂,应开展临床试验,并注明产品的适应症。因为宫颈癌筛查涉及面广,由假阴性和假阳性 HPV 检测结果引起的潜在公共卫生损害风险较为显著。产品性能如不符合临床需求,可能导致医生对患者所做的决策错误。

" 如果筛查结果为阳性,它意味着什么?医生需要做什么处理?这个是非常具有挑战性的,因为筛查结果可能为假阴性或者假阳性。" 乔友林分析,对任何筛查产品来说,假阴性和假阳性会给临床后期制造很多困难,也给患者带来不必要的心理负担,这也是宫颈癌筛查产品一定要经得起临床实验验证的原因。

2023 年 6 月,凯普生物宣布,公司的 " 高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)" 率先获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和 ASC-US 人群分流预期用途,为国家药监局批准的第一个用于宫颈癌筛查预期用途的产品。对此,乔友林表示,这三个适应症是临床医生最迫切需要的,这种产品为临床医生提供了强有力的武器来进行宫颈癌的科学筛查,也为中国消除宫颈癌提供了一个非常坚实的科学基础。

最后,乔友林建议,临床医生一定要使用经过国家药监局批准的宫颈癌筛查产品,这样才能为妇女提供一个科学精准的筛查结果,才能为妇女提供高精确度的筛查服务。

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