中国网财经 4 月 23 日讯 中国生物制药昨日发布公告称，公司自主研发的 1 类创新药罗伐昔替尼片 "Rovadicitinib ( TQ05105 ) " 用于治疗中高危骨髓纤维化 ( MF ) 的关键注册临床研究已达到主要终点，集团已与中国国家药品监督管理局药品审评中心 ( CDE ) 就 TQ05105 片的上市申请进行了沟通，并获得 CDE 同意提交本品上市申请的意见，于近期递交 TQ05105 片的上市申请。

据了解，TQ05105 是中国生物制药自主研发的一款具有全新化学结构的 JAK/ROCK 抑制剂。体外试验结果显示，TQ05105 能够有效抑制 JAK 家族激酶活性及 ROCK 激酶活性，能显著抑制细胞中 STAT3 和 STAT5 的磷酸化水平，从而抑制 JAK/STAT 信号通路传导作用，进而发挥抗肿瘤活性。

此外，中国生物制药在 2023 年美国血液学年会 ( ASH ) 公布了 TQ05105 用于治疗骨髓增殖性肿瘤 ( MPN ) 的 I 期临床研究数据。结果表明，TQ05105 具有良好的人体药代动力学行为，安全性良好，毒性可耐受，且脾脏缩小疗效 ( 最佳缩脾率 63.79% ) 和改善患者体质症状 ( 最佳改善率为 87.50% ) 作用显著，作用时间持久，能够为 MF 患者带来更多的临床选择。