双成药业公告,公司此前接受了美国食品药品监督管理局的 CGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,检查范围为冻干粉针剂三车间、注射液一车间大容量生产线、原料药二车间。公司于近日收到 FDA 的通知,公司通过了此次美国 FDACGMP 检查,公司的质量管理体系符合美国 FDACGMP 的要求。
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