行业主要上市公司：歌尔股份 ( 002241 ) ; 小米集团 ( 01810 ) ;九安医疗 ( 002432 ) ; 奋达科技 ( 002681 ) ;卓翼科技 ( 002369 ) ;宝莱特 ( 002906 ) ;佳禾智能 ( 300793 ) 等。

本文核心数据：可穿戴式医疗器械获批注册情况 ; 中国 AR/VR 市场支出情况及预测

可穿戴设备覆盖工业 / 医疗 / 娱乐等领域

中国智能可穿戴设备主要覆盖到工业制造、医疗健康、信息娱乐、教育教学、体育运动等领域。

部分工业可穿戴设备厂商产品已得到市场的认可与推广

随着全球工业技术成熟、工业 4.0 在全球的迅速展开，具备智能化、精细化、可实时收集数据等特征的可穿戴设备正对工业领域进行持续渗透。目前国内外多家工业生产相关厂商已开始布局工业可穿戴设备领域，部分工业可穿戴设备厂商产品已得到市场的认可与推广。

根据《" 十四五 " 智能制造发展规划》，到 2025 年的具体目标为：一是转型升级成效显著，70% 的规模以上制造业企业基本实现数字化网络化，建成 500 个以上引领行业发展的智能制造示范工厂。二是供给能力明显增强，智能制造装备和工业软件市场满足率分别超过 70% 和 50%，培育 150 家以上专业水平高、服务能力强的智能制造系统解决方案供应商。三是基础支撑更加坚实，完成 200 项以上国家、行业标准的制修订，建成 120 个以上具有行业和区域影响力的工业互联网平台。 未来我国工业产业将保持高质量的持续增长，在工业数据化、信息化、网络化转型升级的过程中，工业可穿戴设备将得到越来越普遍的工业领域的推广和应用。

我国已有多家可穿戴医疗设备企业产品获批注册

专业级可穿戴医疗设备由传统医疗器械演变而来。如在最易于获取人体体征信息的医疗贴片中融入特定的生物传感器，使其具备检测或监测人体体征信息及其变化的功能，如贴片类心电、血糖、体温、呼吸、肌肉运动等监测设备 ; 将传统不便携的血压计、脉搏血氧仪改进成无线、轻便的可穿戴产品 ; 将传统的可穿戴外骨骼、仿生膝关节、矫形器、止痛仪、助听器等穿戴产品增加感知、传输、干预等智能化功能，增强其适用性等。

市场上的可穿戴式医疗器械种类多样、形态各异。根据功能不同可以分为运动健身类、生活娱乐类、健康医疗类、远程控制类、智能开关类、信息资讯类以及多功能穿戴式医疗器械。目前，可实时检测佩戴者生命体征数据，让佩戴者及时了解自身身体状况的运动健身类和健康医疗类可穿戴医疗器械占据着主要地位。截至 2024 年 3 月，我国已有多家可穿戴医疗设备企业产品获批注册。

首先，产品集成化程度将提高，单一产品医疗功能将增多，多种医疗功能融合到单一产品中。如 Apple 公司的 AppleWatchSeries 产品和华为的智能手表产品，随着公司医疗级审批资格增多，其产品的医疗功能数量将随之提高 ;美敦力推出的 MiniMed530G 可穿戴人工胰腺系统将血糖监测、胰岛素给药等功能融合，整个系统能模拟胰腺分泌，持续注射胰岛素，可智能调控胰岛素给药。

其次，随着电子产品的柔性技术、集成水平及人工智能等创新技术的进步，可穿戴医疗设备将向着更贴合人体，更小巧、柔性、轻量、智能化方向发展。

同时，普适性可穿戴医疗设备和专业性可穿戴医疗设备的获批数量将激增。随着研发和技术积累，很多应用于可穿戴医疗设备的技术逐渐成熟，可以达到医疗级需求，加快转化到产品应用，行业进而将迎来产品获批快速增长。

此外，冠心病、高血压、糖尿病的慢病患病率高发，人口数量大。可穿戴医疗设备便携、可连续监测等特点尤为适用此类慢病的监测管理。慢病管理需求是可穿戴医疗设备的重点应用场景。

信息娱乐领域中 AR/VR 类可穿戴设备具备一定发展潜力

在信息娱乐领域，可穿戴设备的代表性产品主要是 AR/VR 眼镜，虚拟现实和增强现实技术为用户带来沉浸式的娱乐体验。我国发展的云计算、大数据、人工智能等前沿技术将为信息娱乐领域可穿戴设备提供良好的技术基础。根据 IDC 披露的数据，2024-2029 年，预计中国 AR/VR 市场支出仍将保持快速增长态势，2029 年预计支出规模将达近 360 亿美元。过去多年来中国 AR/VR 支出逐年增长，这反映了我国对 AR/VR 市场的重视程度，同时也反映出 AR/VR 类可穿戴设备产品在过去发展良好，未来具有一定的发展潜力。

此外，《" 十四五 " 软件和信息技术服务业发展规划》指出，到 2025 年，规模以上企业软件业务收入突破 14 万亿元，年均增长 12% 以上。加快培育云计算、大数据、人工智能、5G、区块链、工业互联网等领域具有国际竞争力的软件技术和产品。2022-2026 年，我国信息技术服务产业仍将保持快速增长，预计到 2026 年产业收入达 14 万亿，信息娱乐可穿戴设备因此得到广阔的发展空间。

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国可穿戴设备行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。

同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究报告、产业规划、园区规划、产业招商、产业图谱、智慧招商系统、行业地位证明、IPO 咨询 / 募投可研、专精特新小巨人申报等解决方案。在招股说明书、公司年度报告等任何公开信息披露中引用本篇文章内容，需要获取前瞻产业研究院的正规授权。

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