北京商报讯(记者 丁宁)5 月 27 日晚间,蓝帆医疗(002382)发布公告称,公司接到通知,公司心脑血管事业部的子公司上海蓝帆博元医疗科技有限公司自主研发和生产的三类医疗器械产品 " 一次性使用冠脉血管内冲击波导管 " 获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准注册。
公告显示,一次性使用冠脉血管内冲击波导管与蓝帆医疗自主研发的冠脉血管内冲击波治疗设备(型号:IVL-HVG-C01)配合使用,用于成人患者在支架植入手术前对原发性冠状动脉的钙化病变(冠状动脉狭窄程度≥ 50%)进行预处理和球囊扩张。
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