财联社 9 月 28 日讯（编辑 赵昊）当地时间周五（9 月 27 日），赛诺菲（Sanofi）和再生元制药（Regeneron Pharmaceuticals）双双在官网宣布，其研发的重磅药物 " 达必妥 " 同一天在中国和美国获得批准。

据赛诺菲中国方面介绍，达必妥在华获批先于美国。赛诺菲和再生元制药的官网也显示，虽然都是同一天，但在华获批的新闻稿的发布时间要早于在美获批的新闻稿。

来源：赛诺菲官网

具体来看，美国食品药品监督管理局（FDA）批准度普利尤单抗注射液（dupilumab，商品名 "Dupixent"）用于慢性阻塞性肺病（COPD）的维持治疗，这也是在美国获批的首个治疗 COPD 的药物。

据了解，COPD 是一种常见的肺部疾病，会导致气流受限和呼吸问题，患者肺部可能会受损或被痰堵塞。症状包括咳嗽，有时伴有痰，呼吸困难，喘息和疲倦。

吸烟和空气污染是慢性阻塞性肺病的最常见原因，患者出现其他健康问题的风险更高。根据世界卫生组织 2023 年的报告，COPD 是全球第三大死因，2019 年造成 323 万人死亡。

来源：世界卫生组织

先前，Dupixent 已在全球多地被用于治疗哮喘、湿疹等与免疫系统相关的疾病。根据赛诺菲报告，去年该药物的销售额已达到 107.2 亿欧元（约合 119.4 亿美元）。

公司预计，COPD 适应症在华获批后，该 " 明星药 " 的销售额将出现更陡峭的增长。根据 LSEG 汇编的数据，分析师平均预期 Dupixent 到 2030 年将产生超 210 亿欧元的年收入。

在一项Ⅲ期试验中，Dupixent 将中度或重度 COPD 恶化的发生率分别降低了 30% 和 34%。BMO 资本市场分析师 Evan Seigerman 在 5 月份时估计，该药物在慢阻肺方面的销售额峰值将达到 29 亿美元。