太平洋证券股份有限公司周豫 , 霍亮 , 戎晓婕近期对诺诚健华进行研究并发布了研究报告《变构 TYK2 抑制剂银屑病 2 期数据优异,自免管线全面突破》,本报告对诺诚健华给出买入评级,认为其目标价位为 22.78 元,当前股价为 12.85 元,预期上涨幅度为 77.28%。
诺诚健华 ( 688428 )
事件:
近日,公司宣布自主研发的变构 TYK2 抑制剂 ICP-488 治疗中重度斑块状银屑病 2 期临床研究达到主要终点。
观点:
ICP-488 高剂量 PASI-75 应答率 79%,达到主要终点。顶线数据显示,连续给药 12 周,每日一次 6 毫克和 9 毫克两个剂量组中,PASI-75 应答率分别达到 77.3% 和 78.6%,安慰剂组为 11.6%(pICP-488 是极具潜力的新型银屑病口服药,PASI-75 优于同类竞品。中国银屑病患者约 650 万人,中重度斑块状银屑病患者约为 190 万人。生物制剂和口服靶向药是中重度斑块银屑病系统治疗的标准疗法,口服药以 PDE4i 和 TYK2i 为主。BMS 的氘可来昔替尼是首款获批上市的 TYK2 变构抑制剂,武田的 TAK-279 处于临床 3 期阶段。非头对头比较,ICP-488 的疗效具有显著优势:给药 12 周后,对于达到 PASI-75/PASI-90/PASI-100 的患者,ICP-488(9mg QD)分别为 78.6%/50%/11.9%,氘可来昔替尼(3mg BID)分别为 69%/44%/9%,TAK-279(30mg QD)分别为 67%/46%/33%,ICP-488 在 PASI-75 和 PASI-90 上具有更高的应答率。
2024-2025 年公司核心管线催化剂丰富,建议关注奥布替尼海外 MS 临床进展。1)奥布替尼用于血液瘤:国内销售持续放量;2)奥布替尼用于自免:FDA 同意启动奥布替尼 PPMS3 期临床,并同时建议启动 SPMS3 期临床,公司预计 2025 年启动 PPMS 和 SPMS 的海外 3 期临床;国内 24 年底或 25Q1 完成 ITP3 期临床患者招募,24 年完成 SLE Ph2b 中期分析;3)ICP-332(TYK2JH1):2024H2 启动中国白癜风的 2/3 期临床;4)ICP-488(TYK2JH2):银屑病 3 期临床预计 2025 年启动;6)ICP-723(Pan-TRK):2025Q1 递交 NDA;7)ICP-189(SHP2):联合 EGFR 抑制剂治疗非小细胞肺癌 2024 年取得 PoC。
投资建议:
我们分别使用 DCF 法和 NPV 法进行估值并取二者的平均数,测算出目标市值为 401.56 亿元人民币,对应股价为 22.78 元(从 17.13 元人民币上调)。维持 " 买入 " 评级。
风险提示
创新药研发不及预期:存在无法成功或及时完成药物临床开发、获得监管批准和商业化的风险;医药行业政策变化风险:如不能及时调整经营策略以适应医疗卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的变化,将对公司的经营产生不利影响;宏观环境风险:未来国际政治、经济、市场环境的不确定性,可能对公司海外业务经营造成一定的不利影响。
证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算,西部证券李梦园研究员团队对该股研究较为深入,近三年预测准确度均值为 76.16%,其预测 2024 年度归属净利润为亏损 5.78 亿。
最新盈利预测明细如下:
该股最近 90 天内共有 6 家机构给出评级,买入评级 4 家,增持评级 2 家;过去 90 天内机构目标均价为 14.14。
以上内容为证券之星据公开信息整理,由智能算法生成,不构成投资建议。
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