前列腺癌是男性最常见的恶性肿瘤之一。根据 2024 年最新流行病学数据，2022 年我国前列腺癌在男性恶性肿瘤发病和死亡癌谱中分别位居第 6 位和第 7 位，发病率和死亡率呈逐年上升趋势，前列腺癌流行趋势不容乐观。近年来，转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的治疗进展迅速。多项研究均提示新型内分泌治疗药物应用在 mHSPC 阶段可以使患者获得更多的生存获益。

其中，CHART 研究是一项针对高瘤负荷 mHSPC 患者比较瑞维鲁胺联合雄激素剥夺治疗（ADT）与比卡鲁胺联合 ADT 生存获益的多中心三期临床研究。基于 CHART 研究的疗效和安全性结果，瑞维鲁胺已于 2022 年 6 月获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市治疗高瘤负荷 mHSPC 患者。至今，瑞维鲁胺在国内上市已逾两年，mHSPC 患者在接受了两年多的瑞维鲁胺治疗后，实现了多种获益：有人用药多年至今病情仍稳定控制，有人前列腺特异性抗原（PSA）水平显著下降并且长期维持在低水平，有人骨痛得到了明显缓解，有人未出现明显不良反应从而实现了长期高质量生存。高瘤负荷 mHSPC 在瑞维鲁胺长期治疗后的预后如何？哪些指标可以实现明显改善？本文将基于 CHART 研究解读瑞维鲁胺为 mHSPC 患者带来的临床获益。

AR 抑制剂的出现为前列腺癌患者带来福音。长久以来，一代 AR 抑制剂存在耐药等问题，既往已上市二代 AR 抑制剂虽能延长前列腺癌患者生存期、延缓疾病进展，但仍存在一些不容忽视的不良反应问题，如中枢神经毒性（癫痫、乏力）、皮疹等。为了开发出强效且安全性更高的药物，降低癫痫及其他中枢神经系统副作用的风险，在医药研究团队的努力之下，瑞维鲁胺应运而生。瑞维鲁胺作为首个中国自主研发上市的全新二代 AR 抑制剂，引入了双羟基结构可提高亲水性，使其具有更高的血浆暴露量和更低的血脑屏障透过率，且不增加皮疹的发生率，从药物机制上奠定了良好的耐受性、安全性以及抗肿瘤活性。

2023 年 1 月，瑞维鲁胺已被正式列名国家医保药品目录，为前列腺癌患者带来确切、显著的生存获益的同时，极大程度上保障了患者的足量、足疗程用药。如今，瑞维鲁胺通过医保政策充分落地我国临床实践，期待瑞维鲁胺在未来能够继续突破，助力我国前列腺癌诊疗事业再攀高峰，造福更多前列腺癌患者！