健康资讯网 10-21
全球首款获批的高选择性 RET抑制剂睿妥:为多种 RET 基因变异癌症患者带来福音
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肺癌全称原发性支气管肺癌,起源于各级支气管分支的表面黏膜上皮。病理科医生根据肺癌细胞在显微镜下的形态,将其分为两大类:非小细胞肺癌和小细胞肺癌。非小细胞肺癌又分为腺癌、鳞状细胞癌、大细胞癌及其他细胞类型。非小细胞肺癌占所有肺癌的 85%,小细胞肺癌占 15%。

在这些早期可切除的 NSCLC 患者中,手术联合全身辅助治疗是主要治疗手段。研究显示,尽管进行了外科手术和全身辅助治疗,但仍有 20-30%的Ⅰ期患者,50%的Ⅱ期患者和 60%的Ⅲ A 期患者在 5 年内死亡。近年来,随着靶向药物的使用,使晚期 NSCLC 患者生存率得到显著改善。

高选择性 RET 抑制剂睿妥 ® 具有中枢神经系统(CNS)活性,通过抑制异常 RET 激酶的活性而发挥作用。研究结果显示,这款产品对于 RET 融合阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 患者、RET 突变型的晚期或转移性 MTC 患者、RET 融合阳性的晚期或转移性 TC 患者,均显示出有效且持久的抗肿瘤活性及良好的安全性数据。

LIBRETTO-001 研究和 LIBRETTO-321 研究证实,高选择性 RET 抑制剂睿妥 ® 一线治疗 ORR84%,mPFS 长达 22 个月,中国人群一线治疗 ORR 达 91%。脑转移者颅内 ORR85%,颅内 DCR100%,无脑转移者中位治疗 36 个月未发生 CNS 转移。此外,该药品的耐受性良好,不良反应停药率为 3%,少见骨髓抑制导致的血液学毒性。

作为全球首个获批,并被推荐用于 RET 融合阳性晚期 NSCLC 一线治疗的靶向药物,高选择性 RET 抑制剂睿妥 ® 无疑为中国 RET 融合阳性的 NSCLC 患者带来了希望,在应对非小细胞肺癌这一疾病方面正在发挥越发重要的作用。

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