行业主要上市公司：精华制药 ( 002349.SZ ) 、华兰生物 ( 002007.SZ ) 、舒泰神 ( 300204.SZ ) 、君实生物 ( 688180.SH ) 、诺唯赞 ( 688105.SH ) 、神州细胞 ( 688520.SH ) 、浙江医药 ( 600216.SH ) 、智翔金泰 ( 688443.SH ) 、奥泰生物 ( 688606.SH ) 、百克生物 ( 688276.SH ) 、丽珠集团 ( 000513.SZ ) 、博拓生物 ( 688767.SH ) 、安科生物 ( 300009.SZ ) 、步长制药 ( 603858.SH ) 、海正药业 ( 600267.SH ) 、复星医药 ( 600196.SH ) 、九强生物 ( 300406.SZ ) 、凯因科技 ( 688687.SH ) 等。

1、政策历程图

单克隆抗体是生物医药的重要分支。近年来，国家层面出台相关政策推动相关产业发展，" 八五 " 规划中，国家提出发展疗效好的抗肿瘤和抗病毒生物技术 ;" 十五 " 规划，国家提出重点攻克生物医药相关技术 ;" 十三五 " 开始，国家将生物医药行业的发展提升到战略地位，" 十四五 " 规划中提出推动战略性新兴产业融合化、集群化、生态化发展，创新疫苗、体外诊断、抗体药物等研发。相关行业政策具体如下：

2、国家层面政策汇总及解读

——国家层面单克隆抗体行业政策汇总

目前我国单克隆抗体行业没有直接针对性的政策，更多是包含于生物医药产业整体发展政策之中的。近年来，国务院、发改委、药监局、市场监督局等多部门都陆续印发文件支持、规范生物医药行业的发展。截至 2024 年 7 月我国单克隆抗体行业重点政策如下：

——国家层面单克隆抗体行业发展目标解读

2021 年 12 月，工业和信息化部、国家发改委、科学技术部、商务部、国家卫生健康委员会等部门发布了《" 十四五 " 医药工业发展规划》 ( 以下简称《规划》 ) ，根据《规划》显示，在抗体药物领域，重点发展针对肿瘤、免疫类疾病、病毒感染、高血脂等疾病的新型抗体药物，新一代免疫检测点调节药物，鼓励抗体药物、新型疫苗等生物药产业化技术开发，发展产业竞争新优势。

3、各省市层面的政策汇总及解读

—— 31 省市单克隆抗体行业政策汇总

目前，我国主要省市单克隆抗体相关政策如下表所示：

—— 31 省市单克隆抗体行业发展目标解读

" 十四五 " 期间，我国主要省份也提出了单克隆抗体行业的发展目标，其中重庆、河南、吉林、广东、湖北等省份对于单克隆抗体的政策数量较为完善，政策内容主要涉及单克隆抗体药物研发、推动全人源化单克隆抗体国产化等。各省市单克隆抗体政策如下：

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国单克隆抗体行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》

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