瑞财经 AI  11 月 10 日消息，康宁杰瑞制药 -B ( 09966 ) 发布公告，集团自主研发的用于治疗 HER2 表达晚期或转移性实体瘤的 JSKN033 的 I/II 期临床试验的最新研究成果入选 2024 年 SITC 年会最新突破性摘要，且于年会期间以壁报形式首次公布，公司的网站 http://www.alphamabonc.com 亦相应公佈了此研究成果。有关研究结果概述如下：

JSKN033-101 是一项开放、多中心及首次人体的 I/II 期临床试验，旨在评估 JSKN033 在晚期 HER2 表达实体瘤 ( IHC ≥ 1+ ) 或 HER2 突变非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性和初步有效性。

JSKN033，HER2 双特异性抗体 ADC 与 PD-L1 抑制剂的创新型皮下注射高浓度复方制剂，用于治疗晚期实体瘤

截至 2024 年 10 月 14 日，剂量递增阶段研究共入组 11 例患者，分 5 个剂量组接受 JSKN033 单药治疗：1 例患者为 1.1mg/kg、1 例患者为 2.3mg/kg、3 例患者为 4.5mg/ kg、3 例患者为 5.6mg/kg、3 例患者为 6.7mg/kg。

• 安全性：最常见的 TRAEs 是注射部位反应，均为 1 级，且通常在无需任何治疗、或仅接受抗组胺药物后的 2 週内自行缓解 ; 未观察到 DLT; 不同剂量组之间的安全性无显着差异。

• 有效性： 10 例疗效可评估患者中，3 例患者出现 PR，5 例患者 SD，DCR 达 80%。

• JSKN033 在 4.5mg/kg 剂量下即对患者表现出抗肿瘤活性。

• 3 例 PR 患者均在首次基线后疗效评估时达到 PR：

o 其中 2 例患者接受 5.6mg/kg 剂量治疗：1 例为 HR+/HER2- 乳腺癌患者，既往接受过 4 线及以上的抗肿瘤治疗，另外 1 例为 HER2 突变的 NSCLC 患者，既往免疫治疗、化疗和 HER2-TKI 治疗后进展。

o 1 例患者接受 6.7mg/kg 剂量治疗，为既往接受过白蛋白结合型紫杉醇和放疗的三阴乳腺癌患者。

• 至数据截止日期，7 例患者仍在治疗中。

结论：JSKN033 安全性良好，在多线治疗后疾病进展的实体瘤患者中初步显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。本研究进一步证明了免疫治疗联合 ADC 治疗的潜力，并支持对 JSKN033 的进一步探索。

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