｜2024 年 11 月 12 日 星期二｜

NO.1 默沙东四价 HPV 疫苗二剂次接种程序国内获批

11 月 11 日，默沙东四价人乳头瘤病毒疫苗 ( 酿酒酵母 ) （商品名：佳达修 4）在国内获批新适应症，Insight 数据库推测为：新增 9 岁— 13 岁人群二剂次接种程序。

点评：目前国内二价 HPV 疫苗多用于地方政府采购，九价疫苗主攻自费市场，四价疫苗在 " 夹缝中求生存 "。

NO.2 诺诚健华奥布替尼营收创新高

诺诚健华发布截至 2024 年 9 月 30 日的 2024 年第三季度业绩报告，核心产品奥布替尼收入 2024 年第三季度同比增长 75.5%，达到 2.76 亿元，创奥布替尼上市以来单季最高收入。

点评：公司前三季度同比上涨 45.0%，主要归功于奥布替尼是中国首个且唯一针对边缘区淋巴瘤（MZL 适应症）获批上市的 BTK 抑制剂，这一新适应症 2023 年纳入医保后今年实现快速放量。

NO.3 再鼎医药艾加莫德皮下注射剂型获批新适应症

11 月 11 日，NMPA 官网显示，再鼎医药的艾加莫德 α 注射液（皮下注射）获得一项新适应症批准（JXSS2400042）。该申请曾被 CDE 纳入优先审评，用于治疗成人慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）患者。

点评：CIDP 患者目前的治疗方案主要是糖皮质激素和静脉注射免疫球蛋白（IVIg），血浆置换（PLEX）是一种可能的治疗选择。在包括中国在内的全球很多地区，PLEX 的获取途径有限。由于大多数患者需要较长的单次治疗时间，对于中国 CIDP 患者来说，有效、耐受性好且便捷的替代治疗方案仍存在巨大的未满足需求。

NO.4 康宁杰瑞公布双抗 ADC 复方制剂最新癌症临床研究结果

11 月 11 日，康宁杰瑞公布了 HER2 双特异性抗体偶联药物（ADC）与 PD-L1 抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂 JSKN033 的首次人体临床研究结果。该研究入选了 2024 年第 39 届癌症免疫治疗学会（SITC）年会最新突破性摘要。

点评：本研究进一步证明了 ADC 联合免疫治疗的潜力，并支持对 JSKN033 的持续探索。

每日经济新闻