本文来源:时代财经 作者:张羽岐
一年一度进博会,各家跨国药企 " 大秀肌肉 ",纷纷展出自己的重磅药品。作为最火爆的赛道之一,GLP-1 领域的多款产品在第七届进博会亮相,备受药企、观展者追捧。
其中,全球市场竞争最激烈的两款 GLP-1 明星产品,诺和诺德的司美格鲁肽和礼来制药的替尔泊肽同台竞技。
本届进博会,诺和诺德共展出 15 款多疾病领域的创新药品及 5 款注射装置,其中 4 款为今年刚在中国获批后首展的多疾病领域全球创新药,包括全球首个且目前唯一口服 GLP-1 受体激动剂司美格鲁肽片(商品名:诺和忻),以及全球首个用于长期体重管理的 GLP-1 周制剂,即减重版司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈)。
时代财经在进博会现场了解到,诺和诺德减重版司美格鲁肽因肥胖患者的需求不同而设定了五种剂型。具体来看,为 0.68mg/mL,1.5mL;1.34mg/mL,1.5mL;1.34mg/mL,3mL;2.27mg/mL,3mL;3.2mg/mL,3mL,根据患者情况,一般情况下这五种剂型分别对应在 1-4 周、5-8 周、9-12 周、13-16 周及 17 周以上五个时段予以患者使用。每周一次注射 0.25mg、0.5mg 和 1mg 为初始剂量和递增剂量;每周一次注射 1.7mg 或 2.4mg(推荐)为减重患者的维持剂量。
第七届进博会期间,诺和诺德减重版司美格鲁肽注射液 " 诺和盈 " 迎来中国首展。图片来源:时代财经 / 摄
口服降糖版司美格鲁肽片则共有三种剂量,分别为 3mg、7mg 和 14mg,推荐使用剂量为 3mg 每日一次,持续 30 天;30 天后,剂量应增加至推荐维持剂量 7mg 每日一次。7mg 每日一次给药至少 30 天后,如果疗效不佳,可将剂量增加至 14mg 每日一次。
作为近两年火爆全球的现象级大单品,司美格鲁肽已经在多国获批上市。在美国市场,司美格鲁肽获批的剂型共有 3 款,分别是 Ozempic(注射用降糖药),Wegovy(注射用减重药)和 Rybelsus(口服降糖药)。在中国市场,糖尿病版司美格鲁肽(商品名:诺和泰)、口服降糖版司美格鲁肽片,以及减重版司美格鲁肽分别在 2021 年、2024 年 1 月和 6 月获得国家药监局(NMPA)批准上市。
时代财经从多方渠道获悉,诺和诺德预计将在 11 月中旬公布减重版司美格鲁肽的上市进展。
当地时间 11 月 6 日,诺和诺德公布了 2024 年三季报,司美格鲁肽销售额持续狂飙。财报数据显示,今年前三季度,司美格鲁肽实现总销售额 1412.13 亿丹麦克朗(折合约为 203 亿美元),占到诺和诺德总销售额的七成。降糖版司美格鲁肽、口服降糖版司美格鲁肽片、减肥版司美格鲁肽三款产品的收入分别为 864.89 亿丹麦克朗(折合约为 123.16 亿美元)、163.84 亿丹麦克朗(折合约为 23.33 亿美元)、383.4 亿丹麦克朗(折合约为 54.60 亿美元),分别同比增长 32%、29%、77%。
GLP-1 领域另一巨头礼来制药也不甘落后,此次进博会,其二度展出核心产品替尔泊肽。替尔泊肽是一种创新的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/ 胰高糖素样肽 -1(GLP-1)受体激动剂,每周只需注射一次。
第七届进博会上,礼来展出其核心产品替尔泊肽。图片来源:时代财经 / 摄
2022 年 5 月,替尔泊肽降糖版 Mounjaro 在美获批;2023 年 11 月,替尔泊肽减肥版本 Zepbound 也获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。两种版本的替尔泊肽均在上市以后大卖。中国市场方面,今年 5 月和 7 月,替尔泊肽获得国家药监局批准,共用商品名为穆峰达,分别适用于糖尿病患者及减重患者。
目前,替尔泊肽尚未在中国正式上市,据时代财经在进博会现场了解到,此前替尔泊肽预计今年第四季度在中国商业化上市的计划或会推迟。
根据礼来日前公布的三季报, 2024 年前三季度,替尔泊肽总计为礼来贡献了 110 亿美元的销售收入。具体来看,第三季度,降糖版替尔泊肽的销售收入为 31.13 亿美元,前三季度共计收入 80.1 亿美元;减重版替尔泊肽第三季度销售收入则为 12.58 亿美元,前三季度共计收入为 30.18 亿美元。
随着中国市场成为减肥创新药的兵家必争之地,GLP-1" 双雄 " 的竞逐已经从产品上市、适应症拓展延伸至产能扩张等方面。
今年 3 月,诺和诺德在天津继续扩张产能,项目投资约为 40 亿元,用于无菌制剂扩建项目。诺和诺德称,此次无菌制剂生产扩建项目将采用全球领先的隔离器技术,为制剂生产提供更高水平的无菌保障。整个项目计划于 2027 年建设完成。
仅半年之后,今年 10 月,礼来宣布将投资约 15 亿元用于其苏州工厂的产能升级,扩大 2 型糖尿病和肥胖创新药物的生产规模。礼来对外表示,这是礼来史上最大幅度全球产能升级计划的重要组成部分。
这一次投资预计将新增约 120 个高质量就业岗位,扩产后的苏州工厂将兼顾出口欧洲市场与供应国内药物的双重需求。在这一新项目增资的基础上,礼来在苏州的计划累计投资总额已接近 150 亿元。
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