Zenflow, Inc.成立于 2014 年,是一家总部位于加利福尼亚州南旧金山的医疗设备公司,致力于开发一种治疗前列腺肥大或良性前列腺增生 ( BPH ) 引起的尿路阻塞的微创治疗方法。
首席执行官Shreya Mehta曾是斯坦福大学生物设计项目的研究员,致力于改善因前列腺肥大导致尿路阻塞患者的治疗。Zenflow 创新的 Spring System 研究设备,充分考虑了患者的体验,依靠一种小型弹簧状线圈轻轻撑开尿道,恢复其正常功能,同时保留自然解剖结构。目前,该设备处于临床阶段,尚未商业销售。
新资金将用于支持 Zenflow 的上市前批准 ( PMA ) 申请,并准备在 FDA 批准 Spring System 后进行商业化。
随着年龄的增长,BPH 是一种影响男性的常见疾病。根据数据显示,美国有超过 4000 万患者患有 BPH,该公司在获得 FDA 批准方面的进展基于其坚实的临床研究基础,多项研究涵盖了 300 多名患者。包括其最新的关键临床试验 BREEZE,这是一项前瞻性、多中心、对照研究,涉及 200 多名因前列腺肥大导致下尿路症状的患者。
德克萨斯州达拉斯 UT 西南医学中心泌尿科教授兼主任 Claus Roehrborn 医学博士表示:" 迄今为止,Zenflow Spring 临床试验呈现的数据显示,该系统在缓解患者症状、尿流率和保持性功能方面取得了惊人的成果。鉴于其安全性和可逆性,Zenflow Spring 系统有望成为泌尿科医生治疗患有 BPH 症状患者的首选方案。"
领投此轮融资的 Cook Medical MedSurg 部门高级副总裁 DJ Sirota:" 这项投资反映了我们对 Zenflow 团队和技术的信心,也体现了 Cook Medical 对支持满足客户需求的创新的持续承诺。Spring System 将为患有 BPH 的男性提供他们应得的患者友好型治疗 —— 不需要切除、消融或刺穿前列腺组织,并且可以根据患者和医生的判断进行逆转。"
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