2024 年 11 月 13 日 , 全球眼科领域的领军企业参天制药株式会社 ( 总部 : 日本大阪 ; 以下简称 " 参天制药 " ) 与专注于眼科创新疗法的中国生物技术公司极目生物有限公司 ( 总部 : 中国上海 ; 以下简称 " 极目生物 " ) 在上海举行了合作启动仪式并宣布 : 极目生物将其正在研发中的 ARVN001 ( 曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液 ) 在中国内地的独家商业化权益授权于参天制药。启动仪式上 , 参天制药中国区总裁向宇博士、极目生物创始人、董事长兼首席执行官胡海迪博士出席活动并致辞 , 共同见证双方携手合作和共同发展的重要时刻。

ARVN001 采用脉络膜上腔微注射 ( SCS Microinjector® ) 专利技术 , 将用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿 ( UME ) 和其他一些正在开发中的潜在眼科适应症。葡萄膜炎是指巩膜 ( 眼睛的外保护层 ) 和视网膜之间的血管层—葡萄膜的炎症 , 可导致严重的视力损害 1。葡萄膜由后部的脉络膜、中部的睫状体和前部的虹膜组成 1。葡萄膜炎是导致视力低下或盲的常见疾病 , 在欧美国家发病率约为 17/10 万 ~52/10 万 , 患病率为 38/10 万 ~714/10 万 2, 中国有数百万葡萄膜炎患者 , 主要患病人群为中青年工作人群 3。黄斑水肿是葡萄膜炎的常见并发症之一 , 其特征是视网膜中视力最敏锐的区域黄斑区出现积液形成水肿 4。葡萄膜炎性黄斑水肿严重危害患者的视力和生活质量 , 给患者及其家庭和社会带来了沉重的负担。

ARVN001 已在美国获得 FDA 批准用于 UME 的治疗 ( 名称为XIPERE® ) , 是首个也是目前唯一获批的用于 UME 治疗的脉络膜上腔给药疗法。

极目生物从 Clearside Biomedical Inc. 获得该疗法在亚太地区的研发及商业化等权益。2024 年 7 月 , 极目生物宣布 ARVN001 在中国针对 UME 的 III 期临床试验中取得了积极顶线结果 , 同时 , 该疗法用于其他眼部视网膜疾病的研究也正在进行中。由 Clearside 所持有的专利技术 SCS Microinjector® 可将药物递送到脉络膜和巩膜之间的脉络膜上腔。经脉络膜上腔注射给药可以使药物快速并充分地弥散至眼后节且作用持久 , 并可能降低对眼内组织的不良影响 4。

参天制药中国区总裁向宇博士表示 :" 我们非常高兴与极目生物达成合作 , 这标志着双方在共同推动中国眼科治疗领域发展方面迈出了重要一步。参天是中国眼科市场的领军企业 , 拥有坚实的商业运营基础和一流的学术推广实力 , 这些优势将助力 ARVN001 尽快服务和满足我国广大葡萄膜炎黄斑水肿患者目前巨大的未被满足的治疗需求。我们期待与极目生物的强强联合 , 将双方的优势资源和专业能力最大化整合 , 为患者提供创新治疗方案 , 也有力推动中国眼底疾病事业的长足发展。"

极目生物创始人、董事长兼首席执行官胡海迪博士表示 :"ARVN001 将可能成为中国首个且唯一一个获批的针对 UME 治疗的脉络膜上腔注射药物 , 为了将 ARVN001 从临床试验阶段推向上市申请阶段 , 极目生物付出了极大的努力。我们非常高兴与参天制药就这一前沿疗法的商业化达成合作伙伴关系 , 凭借参天制药强大的商业能力 , 我们期待能最大限度地发挥该产品的巨大潜力 , 为中国的 UME 患者和眼科医疗专业人士带来创新的解决方案。"

此次合作启动仪式见证了参天制药与极目生物的战略合作与眼科医疗领域新进展。未来 , 参天制药与极目生物的战略合作也将推动双方利用各自在眼科领域的专业知识和行业洞见 , 致力于造福中国眼疾病患者 , 谋求共同发展。

参考文献 :

[ 1 ] Massa et al, Clinical Ophthalmology 2019;13: 1761 – 77.

[ 2 ] 葡萄膜炎的流行病学 [ J ] . 中国实用眼科杂志 ,2008,26 ( 12 ) :5.

[ 3 ] 杨培增 , 刘奕志 . 眼科学 [ M ] . 北京 : 人民卫生出版社 ,2017:238-264.

[ 4 ] Accorinti et al, Ocular Immunology & Inflammation 2019; 27: 169 – 80.

*SCS Microinjector® 是 Clearside Biomedical Inc. 的注册商标。

*XIPERE® 是 Clearside Biomedical Inc. 的注册商标。