11 月 28 日,国家医保局发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024 年)》,本次调整共新增 91 种药品,其中中成药有 11 个,康缘药业独家产品济川煎颗粒成功纳入最新版国家医保药品目录。康缘药业研发成果近期佳音频传,根据康缘药业前几日对外披露的一则公告信息显示,其用于治疗晚期实体瘤的生物创新药 KYS202003A 注射液成功获得临床试验批准。
根据康缘药业公告显示,济川煎颗粒为首次通过谈判纳入 2024 版国家医保药品目录,属内科用药中的泻下剂、润肠通便剂,为乙类药品,医保支付标准为 11.26 元(每袋装 7g,相当于饮片 21.82g),药品医保支付标准有效期为 2025 年 1 月 1 日至 2026 年 12 月 31 日。
据了解,该药品属于 3.1 类中药新药,源自明・张景岳所撰《景岳全书》中的济川煎,与 2022 年国家中医药管理局发布的《古代经典名方关键信息表(25 首方剂)》里济川煎处方出处相同,在中医临床常用于治疗习惯性便秘、老年便秘、产后便秘等肾虚津亏肠燥病症。其临床疗效有大量医案为证,且经现代众多临床及实验研究验证,成果被各类中医中药教材广泛借鉴,临床认可度颇高。康缘药业于 2023 年 12 月 26 日成功取得济川煎颗粒注册批件,进一步丰富了公司产品体系。此番该药品纳入 2024 年版国家医保药品目录,可较好提升该药物可及性,惠及更多患者,助力推动古代经典名方在临床的广泛应用。截至目前,康缘药业已有 114 个品种被纳入国家医保目录,其中甲类 48 个,乙类 66 个。
在生物创新药研发领域,康缘药业近期发布的 KYS202003A 注射液获批临床试验也备受瞩目,标志着其布局生物药研发取得了又一阶段性成果。根据公告内容,KYS202003A 注射液属于 1 类生物创新药,主要应用领域为晚期实体瘤。
据记者了解,康缘药业多年来坚持创新驱动发展,长期坚守以中药为主体,化学药、生物药为两翼的 " 一体两翼 " 品种战略格局。此次济川煎颗粒等中成药品种成功纳入医保,以及 KYS202003A 生物创新药获批临床试验,正是其 " 一体两翼 " 布局的最新实践成果。
康缘药业近期公告的对创新生物药研发企业江苏中新医药有限公司的收购,彰显其深化布局生物药领域的决心。中新医药拥有完善的生物药研发平台,其在生物药治疗代谢性疾病和神经系统疾病等 2 个方向的 4 个项目中已经获得 6 个临床批件,收购完成后将有利于康缘药业进一步提升公司在生物创新药领域的研发实力,丰富管线数量,为完善生物创新药产业链注入活力。
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