本文来源：时代财经 作者：李傲华

为进一步整合研发资源，华海药业（600521.SH）决定转让一项抗抑郁新药研发技术成果。

1 月 8 日晚间，华海药业发布公告称，委托中国融通科学研究院集团有限公司通过中国技术交易所以公开挂牌的方式转让抗抑郁新药研发项目——盐酸羟哌吡酮片（以下简称 "HHT101 项目 "）的专利权、技术成果等所属权益。

华海药业方面对时代财经表示，该项目的合作方是中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所（下称 " 军科院 "），因此选择了公开挂牌的方式来转让 HHT101 项目的权益。

公告显示，HHT101 项目由华海药业和军科院共同开发，其中化合物专利权归军科院所有，临床试验批件为公司与军科院共有。

华海药业在公告中表示，与军科院协商后决定，该项目拟定的转让交易底价（包括首付款和里程碑付款）为 1.1 亿元，加上药物上市后销售额 1.5% 的分成（连续支付 10 年），其中首付款的部分 6000 万元由华海药业享有，后续的里程碑付款以及产品的销售分成则由军科院享有。最终成交价格及价款支付安排以成交后签署的协议约定为准。

华海药业在 HHT101 项目上已经投入了近 10 年的时间。2015 年，HHT101 项目获得原国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁发的临床批件。截至目前，该项目已经完成Ⅰ期、Ⅱ a 期和Ⅱ b 期临床试验。华海药业在该项目合计投入研发费用达到人民币 6490 万元。

华海药业在公告中表示，选择转让 HHT101 项目是为了进一步整合公司研发资源，提升公司研发效率，加快实现研发价值落地，以不断提高公司可持续发展能力，促进公司高质量发展。

作为国内的老牌药企，华海药业早已选择投身创新转型大潮中。但截至目前，华海药业的创新管线还未进入收获阶段。2024 年 11 月，有投资者在互动平台上质疑华海药业创新研发速度太慢，其子公司华奥泰成立已经十余年，尚无一款创新药上市。

华奥泰成立于 2013 年，其创新管线主要覆盖肿瘤、自身免疫疾病和眼科疾病等领域。根据华海药业公告，2024 年前三季度，华奥泰的营业收入为 294.5 万元，净亏损 2.16 亿元（未经审计）。

对于投资者的质疑，华海药业回复称，在管线建设上，目前华奥泰所建立的大分子抗体药物管线已趋成熟、从最初的单抗、融合蛋白等，正在往多抗、ADC、PROTAC 等方向拓展。华奥泰已申请国内外发明专利近 40 个，在研项目 20 余个，包括数个潜在 BIC（Best-in-class，同类最优）和 FIC（First-in-class，全球首创）在研产品，其中 10 多个产品已进入临床研究阶段，包括已经进入关键临床、国内首家本土自研针对泛发性脓疱型银屑病的 IL-36R 单抗，具有差异化优势并进入关键 3 期临床的潜在同类最佳 IL-17A 单抗，以及目前处于临床 II 期，在联合化疗一线治疗子宫内膜癌和晚期肺癌等多个肿瘤疾病中观测到积极疗效信号的 PD-L1/VEGF 双抗等核心项目。

为了增厚研发资本，华奥泰以增资扩股方式引入了新的投资者。2024 年 12 月，华海药业公告，海璟创投拟以现金认购华奥泰新增股份 2000 万股。增资完成后，华海药业仍然持有华奥泰 79.6875% 股权，华海投资持有华奥泰 14.0625% 股权，海璟创投持有华奥泰 6.25% 股权。

而在增资后不久，2025 年 1 月 3 日，华海药业披露了华奥泰的一个新药进展。公告称，公司的下属子公司华奥泰、华博生物、华海生物收到了国家药监局的临床批件，批 HB0028 注射液联合 HB002.1T 注射液联合或不联合标准化疗在晚期实体瘤患者中开展临床试验。

HB0028 注射液是靶向 PD-L1 和 TGF- β 的双特异性抗体，目前正处于临床 I 期研究阶段。目前，市场上还没有 PD-L1//TGF- β 双抗药物上市，进展最快的同类药物是恒瑞医药（600276.SH）的 SHR-1701，已向国家药监局提交上市申请。HB002.1T 注射液则是以 VEGFR 为靶点的融合蛋白类新药，用于治疗晚期实体瘤。市场上最知名的 VEGF 药物是罗氏制药的贝伐珠单抗，米内网数据显示，2023 年贝伐珠单抗在国内市场的总销售额约为 107 亿元。此外，目前国内还有齐鲁制药、信达生物（01801.HK）等布局了贝伐珠单抗。

华海药业表示，临床前结果表明，HB002.1T 联合 HB0028 对肿瘤的抑制效果优于等剂量的 HB002.1T 和 HB0028 单药。目前全球尚无同时靶向 VEGF、PD-L1 及 TGF- β 这三条信号通路的药物上市。截至目前，华海药业在 HB0028 注射液和 HB002.1T 注射液项目上分别累计投入研发费用 5313 万元和 1.19 亿元。

财报数据显示，自 2021 年以来，华海药业每年的研发费用都超过 9 亿元，约占同期营收的 11%~15%。不菲的研发投入，能否实现华海药业转型升级的目标，答案还是未知数。