近日,华纳药厂收到国家药品监督管理局核准签发的地夸磷索钠滴眼液《药品注册证书》。据了解,这是华纳药厂第一款眼科用药,也是其在消化、呼吸、抗感染三大治疗领域之外获批的又一重要产品。
地夸磷索钠滴眼液适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者。华纳药厂地夸磷索钠滴眼液按新注册分类化学药品 4 类获得药品注册证书,视同通过一致性评价。
《国人干眼多中心大数据报告》显示,目前中国干眼患者约有 3.6 亿人,几乎每 5 人中就有 1 人患干眼,年增长率约为 10%。经常使用电子产品者干眼发病率高达 93%,佩戴隐形眼镜的人患病率高达 90%。
中国医药创新促进会官网的文章称,据弗若斯特沙利文预测,眼科治疗药物市场规模预计 2025 年将达到 440 亿元,2030 年将达到 1084 亿元。具体到中国,2023 年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端眼科用药(化学药 + 生物药)销售额超过 140 亿元,同比增长约 18%。
据悉,地夸磷索钠是一种 P2Y2 受体激动剂。地夸磷索钠系二核苷酸衍生物,通过作用于结膜组织以及杯状细胞膜上的 P2Y2 受体,使细胞内钙离子浓度升高,促进含有水分及粘蛋白的泪液分泌,使泪液层在质和量两方面接近正常状态,进而改善角结膜上皮损伤。
另外,华纳药厂的原料药地夸磷索钠已于 2024 年 12 月获批," 原料制剂一体化 " 优势将助力该产品赢得更多市场份额。
潇湘晨报记者任弯湾
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