安科生物公告,公司收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》,人生长激素注射液新增小于胎龄儿(SGA)适应症的临床试验申请获得批准。SGA 是严重影响儿童生长发育的疾病,人生长激素治疗 SGA 的目标是加速儿童早期的线性生长过程完成追赶性生长,最终使成年期身高达到正常水平。公司人生长激素注射液具有不含防腐剂、使用便捷的特点,本次新增适应症是对已获批 8 个适应症的丰富和补充,如能获批将有利于解决此类患儿的临床用药需求,提升公司的市场竞争力。但药品从临床试验到获准上市的周期长、环节多,存在不确定性,投资者需谨慎决策,注意投资风险。
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