证券之星 02-06
万泰生物:公司九价HPV疫苗工艺放大桥接临床试验按计划推进中
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证券之星消息,万泰生物 ( 603392 ) 02 月 06 日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:懂秘您好!请问 CTR20240975 九价工艺放大桥接临床试验完成了吗?

万泰生物董秘:您好!公司九价 HPV 疫苗工艺放大桥接临床试验按计划推进中。感谢您对公司的关注。

投资者:董秘您好!关注到在国家药品监督管理局药品审评中心网站上,贵司九价疫苗的审评任务公示中,相关审评流程已全部显示灭灯,烦请求证,该网站所呈现的九价疫苗审评状态是否准确无误,是否意味着贵司九价疫苗已成功通过所有审评环节?

万泰生物董秘:您好!公司九价 HPV 疫苗上市许可申请按计划推进中,公司严格按照相关规定履行信息披露义务,具体进展请关注公司相关的信息披露。感谢您对公司的关注。

投资者:请问邱董:在药审中心网站看到 HPV9 价,所有专业审评完毕,综合审评预计什么时间完成?是否需要补充申请?

万泰生物董秘:您好!公司九价 HPV 疫苗上市许可申请按计划推进中,公司严格按照相关规定履行信息披露义务,具体进展请关注公司相关的信息披露。感谢您对公司的关注。

投资者:尊敬的董秘,截止到 1 月 13 日,药监局网站上贵司的九价疫苗上市审批均已灭灯,请问灭灯后还要经过哪些流程,九价疫苗才能上市呢?

万泰生物董秘:您好!公司九价 HPV 疫苗上市许可申请按计划推进中,公司严格按照相关规定履行信息披露义务,具体进展请关注公司相关的信息披露。感谢您对公司的关注。

投资者:请问,公司 2024 年进行的 9 价工艺放大临床研究结束了吗?是否达到预期效果?谢谢!

万泰生物董秘:您好!公司九价 HPV 疫苗工艺放大桥接临床试验按计划推进中。感谢您对公司的关注。

投资者:北京民海生物科技有限公司的 20 价肺炎疫苗已经开始一期临床,辉瑞的 20 价肺炎疫苗临床试验申请已经灭灯,公司是否感到压力?目前公司的 20 价肺炎疫苗一期临床试验是否结束?

万泰生物董秘:您好!公司 20 价肺炎疫苗的 I 期临床试验按计划进行中,后续临床规划会按照监管要求逐步开展。感谢您对公司的关注。

投资者:公司放弃参与广东政府采购项目后,今年其他省份的 HPV 疫苗政府采购项目是否会参与?

万泰生物董秘:您好!公司响应世界卫生组织《加速消除宫颈癌全球战略》的号召,积极参与各省份的惠民工程,将健康福祉带给更多民众;同时,面对复杂多变的市场环境,公司也将考量多种因素,灵活调整市场策略,以争取更多的市场机遇。感谢您对公司的关注。

投资者:推算日期,按照 0/2/4 接种原则,20 价 PCV 的一期临床应该接近尾声,请问目前情况如何,后续公司是否会考虑直接进入三期临床?

万泰生物董秘:您好!公司 20 价肺炎疫苗的 I 期临床试验按计划进行中,后续临床规划会按照监管要求逐步开展。感谢您对公司的关注。

投资者:董秘您好!1. 请问厦门诊断基地什么时候可以投产?2 最近公司二价连续放弃广东广西适龄集采投标是出于怎么样的考量?3. 公司二价第二批 140 余万支安哥拉订单单价是多少?4. 公司九价获批上市是否会立刻进入预售模式?

万泰生物董秘:您好!养生堂厦门万泰诊断基地建设项目按计划推进中,目前主要建筑均已封顶,正在进行外立面、各专业工程及配套设施施工;面对当下复杂多变的市场环境,公司将综合考量多方面因素,灵活调整市场策略,以把握和争取更多的市场机遇,推动公司持续稳健发展;公司严格遵循疫苗监管要求,结合疫苗生产准备、物流配送体系、市场推广策略等制定合理的销售计划。感谢您对公司的关注。

投资者:11 月 15 日,广东省 2024 年入学适龄女生人乳头瘤病毒(HPV)疫苗采购项目公布结果,公司居然没有参与竞标,把价值 1.63 亿的项目拱手让给竞争对手,请问公司是出于什么样的理由没有参与?

万泰生物董秘:您好!面对当下复杂多变的市场环境,公司将综合考量多方面因素,灵活调整市场策略,以把握和争取更多的市场机遇,推动公司持续稳健发展。感谢您对公司的关注。

投资者:公司目前存货价值超过 8 亿,在不参与广东政府采购项目之后,如何消化?

万泰生物董秘:您好!面对当前市场环境下的竞争态势,公司将积极调整经营策略,充分发挥产品在技术创新、经济价值、产品质量等方面的优势,持续以差异化优势竞争策略提升并巩固市场占有率;公司持续加强内部销售团队的专业建设,与优质渠道伙伴们建立稳定双赢的合作关系,完善巩固营销网络覆盖,内外凝心聚力,建立健康长远的业务体系;同时加速开拓国际市场以推进新的增长点。感谢您对公司的关注。

以上内容为证券之星据公开信息整理,由智能算法生成(网信算备 310104345710301240019 号),不构成投资建议。

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