雷达财经最新资讯,康希诺(688185)研发的吸附破伤风疫苗的境内生产药品注册上市许可申请获得国家药品监督管理局受理,受理号为 CXSS2500022。
该疫苗采用无动物源培养基发酵,主要用于非新生儿破伤风预防。尽管该产品有望丰富公司产品线并增强竞争力,但其审评审批过程存在不确定性,需经过技术审评、临床试验现场核查、生产现场检查等程序。
目前,国内已有六款吸附破伤风疫苗获得生产注册批件。
天眼查资料显示,该公司成立于 2009 年 01 月 13 日,注册资本 24744.9899 万人民币,法定代表人 Yu Xuefeng,注册地址为天津经济技术开发区西区南大街 185 号西区生物医药园四层 401-420,自身天眼风险 2 条,周边天眼风险 42 条,历史天眼风险 0 条,预警提醒天眼风险 715 条。
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