2 月 13 日，上海莱士血液制品股份有限公司发布公告称，近日，公司全资子公司郑州莱士收到国家药品监督管理局下发的关于 " 人纤维蛋白原 " 药物临床试验批准通知书，分别为《药物临床试验批准通知书》 ( 受理号 :CXSL2400799， 通知书编号 :2025LP00335 ) 、《药物临床试验批准通知书》 ( 受理号 :CXSL2400800， 通知书编号 :2025LP00336 ) 。

上海莱士在公告中表示，此次郑州莱士人纤维蛋白原获得药物临床试验批准通知书，后续将根据国家药品监督管理局临床试验的相关要求和指导原则，开展临床试验，并将在顺利完成临床试验后进行上市许可申请，并在获得国家药品监督管理局批准后上市，有望为公司未来业绩产生积极影响。

同壁财经了解到，公司的主营业务为生产和销售血液制品，主要产品为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、特异性免疫 球蛋白、凝血因子类产品等，是目前中国最大的血液制品生产企业之一。

此外，公司通过下属全资公司同路医药，获得关联方基立福控股子公司基立福全球及 GDS 授权，作 为其人血白蛋白产品以及血液筛查系统、血液筛查检测试剂及血液筛查试剂盒产品在中国大陆地区的独家经销商，开展进口人血白蛋白以及血筛相关产品的销售业务。

公司整体规模为国内血液制品行业领先，是国内同行业中结构合理、产品种类齐全、血浆利用率较 高的领先血液制品生产企业。公司目前共有上海、郑州、合肥、温州、南宁共 5 个血液制品生产基地，拥有单采血浆站 44 家，分布于广西、湖南、海南、陕西、安徽、广东、内蒙、浙江、湖北、江西、山东 11 个省 ( 自治区 ) ，浆站数量、遍布区域及采浆量位居行业前列。公司目前产品已经覆盖了白蛋白类、免疫球蛋白类及凝血因子类三大类，是目前国内少数可从血浆中提取六种组分的血液制品生产企业之一， 也是国内同行业中凝血因子类产品种类最为齐全的生产企业之一。

公司建立了完善的质量管理体系，贯穿了浆站质量管理、产品设计开发、供应商管理、设施设备管 理、生产过程管理、质量控制和质量保证以及产品上市后质量管理等整个价值链条。公司坚持对标国际药品质量管理标准和规范，持续推进从原料血浆采集到终端临床使用等全流程数字化、信息化系统的建设工作，不断提升公司产品质量保障水平，确保市场品牌竞争力。此外，公司结合制药企业的特点，引入精益生产的理念、方法和工具，积极推行现场 5S 管理和精益改善等活动，探索血液制品行业 " 精益 GMP" 管理的新范式。上海莱士将始终坚持 " 安全、优质、高效 " 的质量方针，践行 " 上海莱士健康卫士 " 的品牌 承诺，严格落实药品生产质量安全主体责任，为广大患者做更多的药，做更好的药，泽福社会。

自成立以来，公司始终重视研发投入，推动生物医药领域的创新研发，创造了包括首个病毒灭活人 凝血因子产品在内的多个国内 " 首个 " 的创新突破，拥有发明专利等多项知识产权。目前公司在研的全球首个针对活化蛋自 C 的血友病单抗治疗产品 SR604 注射液已于 3 月成功获得临床批件，目前已进入临床 l 期的病人入组阶段，相关发明专利已在中国、美国、欧洲等 9 国获得授权。

业绩方面，2024 年前三季度，公司实现营业收入 63.14 亿元，归母净利润 18.38 亿元。