蓝鲸新闻 2 月 12 日讯（记者 屠俊）近日，英国高等法院对雅培糖尿病护理公司（以下简称 " 雅培 "）与三诺生物的商标侵权及仿冒诉讼案有了判决，高等法院 Mr. Justice Richard Smith 法官驳回了雅培关于三诺生物 iCan i3 持续葡萄糖监测系统（CGM）侵犯其 FreeStyle Libre CGM 贴敷部件（on-body unit, OBU）三维商标（白色圆形状设计）的主张； 并支持三诺生物的反诉主张，基于两项独立理由认定雅培商标无效：一，该商标缺乏显著性，二，该商标由实现技术效果所必需的功能性特征构成。

对于该案件，三诺生物投资者关系部相关人员向蓝鲸财经表示，根据英国高等法院判决，相关白色圆形贴敷部件不具有唯一性。市场方面，国内在持续血糖监测（Continuous Glucose Monitoring，CGM）领域起步相对较晚，三诺生物目前采取的是国内零售、院内市场同时铺开和出海 " 两条腿走路 " 策略。出海方面，三诺生物已经在美国成立子公司，欧洲则采取和经销商合作的策略。

此前外资品牌占据连续血糖监测（CGM）主要市场，国产品牌具备价格优势逐渐崛起

根据国际糖尿病联盟（IDF）《全球糖尿病地图 ( IDF Diabetes Atlas ) （第 10 版）》数据显示，2021 年全球成年糖尿病患者人数达到 5.37 亿，患病率高达 10.5%，约十分之一的成年人受到影响。据 IDF 推测，预计到 2045 年全球成年糖尿病患者人数将上升至 7.83 亿，预计患病率也将上升 11.3% 和 12.2%，在此期间世界人口预计将增加 20%，而糖尿病患者人数预计增加 46%。

我国一直是世界糖尿病大国，但与我国糖尿病高患病率现状相比，我国糖尿病患者血糖仪渗透率和血糖监测频率却远低于发达国家及全球平均水平。据中国产业信息网的分析数据显示，2019 年我国糖尿病患者血糖仪渗透率仅在 25% 左右， 远低于世界平均 60% 的水平，与欧美国家 90% 的血糖仪渗透率更是相距甚远。

《中国血糖监测临床应用指南（2021 年版）》指出，目前临床上常用的血糖监测方法包括用血糖仪进行的毛细血管血糖监测、持续血糖监测（CGM）、糖化白蛋白（GA）和糖化血红蛋白（HbA1C）等。

连续血糖监测（CGM）可获取实时血糖水平，相较于传统血糖监测仪（BGM）仅能反映某一时点的血糖水平，CGM 无检测盲区，具备辅助治疗优势，不仅可以更好地控制糖化血红蛋白（HbA1c）等血糖指标、降低并发症的发生率，而且还避免了指尖频繁采血的疼痛和感染风险，是糖尿病血糖监测领域的消费型大单品。

全球 CGM 市场中主要为国外 Dexcom（德康）、Abbott（雅培）、Medtronic（美敦力）占据主导地位，国内 CGM 产品获批时间较海外晚，2021 年起开始显著加速。此前，我国 CGM 市场进口品牌占比超八成。国产首个 CGM 产品在 2021 年底才正式获批上市，由于德康暂未进入中国市场，2022 年以前市场呈现雅培一家独大的局面，2021 年其市场占比达 78%。不过，随着三诺生物、鱼跃医疗、微泰医疗、深圳硅基等企业的崛起，国产 CGM 产品陆续获批，性价比优势明显，国产替代有望加速，市场格局或将面临重组。

以此前市占率最高的雅培为例，其第三代连续血糖监测仪 ( CGM ) FreestyleLibre3 已于 2022 年 5 月获 FDA 批准，不过，目前尚未在我国上市。蓝鲸财经 2 月 12 日在雅培医疗器械淘宝旗舰店搜索发现，目前上市的 2 代产品价格 470 元 / 盒左右，1 代产品在 320 元 / 盒左右；而三诺旗舰店显示，由于买一得二等优惠策略，其单盒售价达到了 129/ 盒，低于雅培相关售价；其他国产品牌，鱼跃医疗单盒价格在 189 元 / 盒；微泰医疗，单盒价格也在 200 元左右。

事实上，血糖监测仪 ( CGM ) 作为一种消耗品其价格高企一直是阻碍其进一步扩大渗透率的主要原因和行业痛点。三诺生物也向蓝鲸财经表示，相对于外资品牌，国内品牌还是具有一定的价格优势的。

根据西南证券研报显示，CGM 未来发展呈现四大趋势：趋势一，性能全方面提升，准确率提升、寿命延长、体积缩小、算法更新；趋势二，CGM 技术成熟，闭环人工胰腺成为终极目标。趋势三，从美国走向全球，CGM 产品价格下行与各国医保覆盖，将驱动 CGM 全球市场渗透率提升。趋势四，新一代 OTC 产品上市，CGM 逐渐从Ⅰ型糖尿病患者到Ⅱ型糖尿病患者，甚至覆盖非糖尿病患者用于健康管理。

2024 年三季报利润下滑明显，CGM 能否为三诺生物开启第二成长曲线？

三诺生物成立于 2002 年，是一家以从事血糖监测系统、糖化血红蛋白检测系统、血脂检测系统、血压计等生产和销售为主的企业，根据其 2024 年半年报显示，该公司占据国内血糖检测零售市场近 50% 的市场份额。

三诺生物至今并未公布其 2024 年全年年报，但是从三季报来看，其净利润下滑明显，2024 年 1-9 月三诺生物营业总收入为 31.82 亿元，较去年同期增长 4.83%，净利润为 2.55 亿，较去年同期下滑 19.71%。

事实上，2019 年至 2024 年前三季度期间，除了 2022 年，其他其扣非净利润均是同比负增长。

从费用率来看，2024Q3，该公司销售 / 管理 / 研发 / 财务费用率分别为 27.26%、11.68%、10.23%、1.36%，同比 2023Q3 分别增加 4.0、0.9、2.04、1.09 个百分点，其中销售费用率提升较为明显。根据华安证券医药团队预计，费用增加与该公司 CGM 业务在国内线上、线下业务拓展有关。

2024 年，上半年，三诺生物血糖检测系统类销售额 15.52 亿元，同比增长 12.7%，但未细分传统指血检测 ( Blood Glucose Monitoring，BGM ) 和 CGM 类产品。

2023 年 4 月，三诺生物 CGM 一代产品正式上市，此后出现快速放量，去年 12 月 16 日，三诺生物宣布，其自主研发的第二代持续葡萄糖监测系统（CGM）已完成注册并取得了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

二代产品的上市、看似广阔的市场是否能促成其第二成长曲线，挽救其逐渐下滑的营收数据还需持续关注，但从目前来看，随着越来越多的入局者，CGM 领域的价格战已经打响。