2 月 12 日,港股的瑞科生物(02179.HK)发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局签发的受理通知书,同意受理其自主研发的新佐剂重组九价 HPV 疫苗 REC604c 的临床试验申请。
所谓 HPV 疫苗,是指预防子宫颈癌的疫苗。子宫颈癌是全球女性第四常见的癌症,通常与人乳头瘤病毒(HPV)感染有关。
HPV 疫苗应该算是近些年疫苗界 " 顶流网红 ",尤其是九价 HPV 疫苗能将宫颈癌预防率提升到 90%,防护力度更强,被誉为女性的福音。
在目前 " 内卷 " 严重的女性市场之外,打开男性市场是各家 HPV 疫苗企业都瞄准的方向。据悉,HPV 感染可能导致尖锐湿疣、口腔癌及男性生殖系统癌症等疾病。所以近些年,HPV 疫苗也在拓展男性市场。
目前,国内男性 HPV 市场新兴赛道,去年 1 月默沙东的四价 HPV(人乳头瘤病毒)疫苗男性适应证正式在中国上市。该疫苗成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的 HPV 疫苗。
本次瑞科生物旗下的 REC604c 正是一款针对男性市场和升级市场开发的新型重组九价 HPV 疫苗。
有临床前研究表明,在相同免疫剂量下,接种两针 REC604c 诱导产生的免疫原性总体优于默沙东 Gardasil 9 三针免疫水平。有机构称,目前中国适龄男性超过 3 亿人,市场潜力有待释放,如果瑞科生物产品顺利落地,公司未来业绩释放可期。
2 月 13 日,瑞科生物股价表现疲软,对利好的释放似乎 " 无动于衷 ",截至发稿,公司微涨 0.99%,报 9.18 港元 / 股,市值 44.34 亿元。公司股价自 2023 年以来经历大幅下挫,目前处于底部震荡态势,人气低迷,成交量亦寥寥。
市场反应异常冷淡,或许与九价 HPV 疫苗的供需格局以及竞争态势有关。
此前,疫苗巨头默沙东宣布,将暂停向中国供应 HPV 疫苗直至 2025 年年中或更长的时间。这无疑是极为爆炸性的新闻。
对此,公司坦言,2025 年默沙东旗下 HPV 疫苗产品佳达修在中国的销售动态仍然充满挑战,市场需求尚未恢复到公司预期,因此整体渠道库存仍然高于正常水平。暂停供货将有助于更快地减少库存,并有助于支持合作伙伴智飞生物(300122.SZ)的财务状况。
有分析师认为,九价 HPV 疫苗市场本身空间有限,满足适龄、想打、打得起的消费者数量也是有限的,伴随着供应量放大,九价 HPV 疫苗热正在逐渐 " 降温 "。行业供需格局被彻底改变,曾经的 " 一苗难求 " 或成为历史。
相较于 " 内卷 " 严重的女性 HPV 疫苗市场,男性 HPV 疫苗市场虽说尚处蓝海,但临床阶段的竞争也是强手如云,例如万泰生物(603392.SH),早于 2024 年 11 月,旗下九价 HPV 疫苗就获准开展男性适应证临床试验。
更早之前,2022 年 9 月,博唯生物自主研发的 HPV 九价疫苗针对男性适应证的一期临床试验正式启动。
因此,从研发进度时间线来看,瑞科生物并不占优势。尤其是在 REC604c 未实现商业化之前,每一个临床阶段投入费用将对公司造血能力及融资能力带来更多压力。
值得注意的是,瑞科生物还在最新公告中提醒股东,公司未必能成功开发或营销 REC604c,建议在买卖公司证券时需谨慎行事。
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