行业动态
经济观察网讯 近日,拜耳向欧洲药品管理局(EMA)提交申请,将 EyleaTM 8mg(阿柏西普 8mg,114.3mg/ml 注射液)用于治疗两种主要视网膜疾病,即新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)的治疗间隔延长至 6 个月。
此次递交是基于临床试验 PULSAR(nAMD)和 PHOTON(DME)开放标签扩展研究三年治疗的积极结果。在上述两项扩展研究中,随机分配至 EyleaTM 8mg 治疗组的患者,自基线开始保持了其视力和解剖学方面的改善,其中 28%DME 患者和 24%nAMD 患者在三年结束时最后指定给药间隔为 6 个月。
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