经济观察报 02-19
安斯泰来「适加坦(吉瑞替尼)」获批
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经济观察网讯 2 月 18 日安斯泰来宣布,中国国家药品监督管理局 (NMPA)药品审评中心(CDE)于 2025 年 1 月 26 日正式授予适加坦 ®(中文通用名富马酸吉瑞替尼片,以下简称吉瑞替尼)常规批准。适加坦 ® 是一种每日一次的口服疗法,用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带 FMS 样酪氨酸激酶 3(FLT3)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。

此前,吉瑞替尼于 2020 年 7 月获得中国国家药品监督管理局的优先审评资格,并在 2020 年 11 月被列入第三批临床急需境外新药名单,在加速通道下,于 2021 年 1 月 30 日被 NPMA 附条件批准上市。

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