华东医药公告称,公司全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,HDM1005 注射液用于阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)合并肥胖或超重成人患者的治疗获得批准。HDM1005 注射液是多肽类人 GLP-1 受体和 GIP 受体的双靶点长效激动剂,具有降糖、减重、MAFLD 等作用。该药物研发及注册情况显示,HDM1005 注射液在中国已完成 Ia 及 Ib 期临床试验,体重管理适应症 II 期临床试验已于 2025 年 2 月完成首例受试者给药。此次临床试验获批将进一步提升公司在内分泌治疗领域的核心竞争力。但需注意的是,药物在获得临床试验批准通知书后,尚需完成后续临床试验并经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可上市,且药品研发存在投入大、周期长、风险高等特点。
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