经济观察报 02-25
突破性肺纤维化新药在中国申报上市
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行业动态

经济观察网讯 2 月 24 日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布,其在研肺纤维化疗法口服磷酸二酯酶 4B(PDE4B)抑制剂那米司特片(nerandomilast)的上市申请已获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理,用于治疗成人特发性肺纤维化(IPF)。该疗法已被 CDE 正式纳入优先审评。

那米司特是勃林格殷格翰在研的新型 PDE4B 抑制剂,其通过抑制 PDE4B 酶发挥作用,该酶在肺部高度表达,并与纤维化和炎症过程密切相关。通过抑制这些通路,那米司特展现了抗纤维化和抗炎的双重效果,有望为 IPF 患者带来临床获益。2022 年,美国 FDA 曾授予该产品突破性疗法认定,凸显了其在 IPF 治疗中的潜力。

截图来源:CDE 官网

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