证券之星消息,中源协和 ( 600645 ) 02 月 26 日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:公司及控股子公司目前临床试验的药品进度如何?效果怎么样?分别预计完成时间有计划吗?
中源协和董秘:您好!目前公司的全资子公司武汉光谷中源药业有限公司自主研发的 VUM02 注射液(人脐带源间充质干 / 基质细胞注射液)共有 8 个适应症收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,适应症包括:特发性肺纤维化、慢加急性(亚急性)肝衰竭、失代偿期肝硬化、激素治疗失败的 II 度至 IV 度急性移植物抗宿主病、系统性硬化症、治疗临床分型为重型 / 危重型新型冠状病毒感染、治疗活动期中重度溃疡性结肠炎和中、重度急性呼吸窘迫综合征。其中特发性肺纤维化的临床试验已有患者入组,失代偿期肝硬化的临床试验获批 Ib/II 期,同时 2 个适应症特发性肺纤维化、急性移植物抗宿主病还获得美国 FDA 孤儿药资格认定。还有 VUM03 注射液拟用于治疗非活动性 / 轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘的临床试验申请获得受理。药物临床试验是个漫长、严谨的科学试验,公司会持续推进相关细胞治疗产品的研发转化工作,道阻且长,行则将至。针对细胞药物的研发进展,公司会根据信息披露相关规定履行信息披露义务,您可关注公司后续公告和定期报告。
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