经济观察报 02-26
翰森制药HS-10561获批临床,用于慢性自发性荨麻疹治疗
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经济观察网讯 2 月 25 日,翰森制药集团有限公司(以下简称 " 翰森制药 ",03692.HK)宣布,公司与广州麓鹏制药有限公司(以下简称 " 麓鹏制药 ")合作的 1 类小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂 ( BTKi ) HS-10561 胶囊获国家药品监督管理局 ( NMPA ) 签发的药物临床试验批准通知书,拟开展用于慢性自发性荨麻疹的临床试验。

据悉,2024 年,翰森制药与麓鹏制药就该产品达成战略合作。翰森制药获得该产品所有非肿瘤适应症在中国 ( 包括香港、澳门和台湾 ) 的研发、注册、生产及商业化的权益。截至目前,麓鹏制药正就该产品在中国和美国开展多项临床研究,其在中国正在开展关键注册研究。

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