当地时间 2025 年 3 月 2 日，中国创新型生物制药企业天辰生物医药（苏州）有限公司（以下简称 " 天辰生物 "）在美国过敏、哮喘与免疫学会年会（AAAAI 2025）上，公布了其自主研发的新一代抗 IgE 抗体 LP-003 治疗慢性荨麻疹（CSU）的 II 期临床中期数据。结果显示，LP-003 在关键疗效指标上优于现有抗 IgE 疗法奥马珠单抗，且展现出长效优势，或将成为全球抗 IgE 治疗领域的颠覆性药物。

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核心数据亮眼：疗效与依从性双突破

该项多中心、双盲、奥马珠单抗和安慰剂对照的 II 期研究（临床注册号 CTR20233300 / NCT06228560）显示，LP-003 具有：

● 起效更快：治疗第 4 周，LP-003 组患者瘙痒与风团症状评分（荨麻疹活动性评分 UAS7）较基线降幅和实现症状完全消除（UAS7=0）的患者比例已超越奥马珠单抗组

● 持续改善：治疗第 12 周，LP-003 组实现症状完全消除（UAS7=0）的患者比例高于奥马珠单抗组，且患者瘙痒与风团症状评分（UAS7）较基线降幅优于奥马珠单抗组

● 长效优势：每 8 周给药方案即可维持疗效，大幅提升用药依从性

● 安全性优异：不良事件发生率与安慰剂组无统计学差异，未发现新的安全性事件

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对标国际巨头：差异化竞争优势显著

值得关注的是，LP-003 在头对头比较中胜出 Roche 第一代抗 IgE 抗体奥马珠单抗，并且其 UAS7 降幅的绝对值也与美国 Celldex（纳斯达克上市公司，市值超 13 亿美元）的明星产品 Barzolvolimab（抗 C-KIT 单抗）相当，且未发现与 Barzolvolimab 类似的不良反应。凭借其更快的临床改善、更持久的临床效果、和更好的安全性结果，LP-003 有望在超 100 亿美元的全球过敏疾病治疗市场中抢占领先地位。

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管线纵深布局：掘金百亿级过敏性疾病蓝海

LP-003 的突破性进展标志着天辰生物在过敏免疫治疗领域的战略布局进入收获期：

● 多适应症推进：除 CSU 的 II 期临床即将完成外，天辰生物已启动过敏性鼻炎 III 期临床，哮喘 II 期临床（每 3 个月给药一次），同时食物过敏 IND 也已获得国家药监局 NMPA 批准；

● 百亿市场掘金：过敏性疾病患者数量庞大，仅食物过敏在美国就有超过 1700 万患者。抗 IgE 疗法是 FDA 唯一已批准的食物过敏治疗机制，且竞争格局良好，LP-003 有望在超百亿市场率先取得突破；

● 商业化提速：目前进展最快的过敏性鼻炎适应症计划 2025 年底完成国内 III 期临床，项目海外权益合作洽谈也正在推进中。